Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketoprofen
Kela N.V.
QM01AE03
ketoprofen
100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ketoprofen 100 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Receptbelagt
Häst, Nöt, Svin
Förpacknings: Injektionsflaskor, 6 x 50 ml; Injektionsflaskor, 10 x 50 ml; Injektionsflaskor, 12 x 50 ml; Injektionsflaskor, 6 x 100 ml; Injektionsflaskor, 10 x 100 ml; Injektionsflaskor, 12 x 100 ml; Injektionsflaskor, 6 x 250 ml; Injektionsflaskor, 10 x 250 ml; Injektionsflaskor, 12 x 250 ml; Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 1 x 250 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml
Godkänd
2020-11-12
BIPACKSEDEL FENPROKEL VET 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR, HÄST OCH SVIN 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fenprokel vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, häst och svin Ketoprofen 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Fenprokel vet är en klar, färglös eller gulaktig lösning. Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Ketoprofen 100 mg HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol (E1519) 10 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN HÄST - lindring av inflammation och smärta i samband med muskuloskeletala sjukdomar; - lindring av visceral smärta i samband med kolik. NÖT - stödjande behandling av förlossningspares i samband med kalvning; - minska pyrexi och ångest i samband med bakteriell andningssjukdom när det används i kombination med antimikrobiell behandling vid behov; - påskynda tillfrisknandet vid akut klinisk mastit, inklusive akut endotoxisk mastit, orsakad av gramnegativa mikroorganismer, i kombination med antimikrobiell behandling; - minska ödem i juver i samband med kalvning. - minska smärta i samband med hälta SVIN - minska pyrexi och andningsfrekvens i samband med bakteriell eller viral andningssjukdom vid kombination med antimikrobiell behandling vid behov; - stödjande behandling av post partum dysgalactia syndrome, PPDS, tidigare benämnt MMA, i kombination med antimikrobiell behandling vid behov. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot ketoprofen eller mot något av hjälpämnena. Administreras inte tillsammans med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) samtidigt eller inom 24 timmar efter varandra, kortikosteroider, diuretika eller a Aqra d-dokument sħiħ
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fenprokel vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, häst och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Ketoprofen 100 mg HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol (E1519) 10 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös eller gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst, nötkreatur och svin. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Häst - lindring av inflammation och smärta i samband med muskuloskeletala sjukdomar; - lindring av visceral smärta i samband med kolik. Nötkreatur - stödjande behandling av förlossningspares i samband med kalvning; - minska pyrexi och ångest i samband med bakteriell andningssjukdom när det används i kombination med antimikrobiell behandling, vid behov; - påskynda tillfrisknandet vid akut klinisk mastit, inklusive akut endotoxisk mastit, orsakad av gramnegativa mikroorganismer, i kombination med antimikrobiell behandling; - minska ödem i juver i samband med kalvning. - minska smärta i samband med hälta Svin - minska pyrexi och andningsfrekvens i samband med bakteriell eller viral andningssjukdom vid kombination med antimikrobiell behandling, vid behov; - stödjande behandling av post partum dysgalactia syndrome, PPDS, tidigare benämnt MMA, i kombination med antimikrobiell behandling, vid behov. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot ketoprofen eller mot något av hjälpämnena. Administreras inte tillsammans med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) samtidigt eller inom 24 timmar efter varandra, kortikosteroider, diuretika eller antikoagulantia. Använd inte till djur som lider av hjärt-, leversjukdom eller njursjukdom, där det finns risk för gastrointestinal sår eller blödning, eller där det finns tecken på bloddyskrasi. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅ Aqra d-dokument sħiħ