FEMSEVEN

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Estradiolo

Beschikbaar vanaf:

THERAMEX IRELAND LIMITED

ATC-code:

G03CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Estradiol

Eenheden in pakket:

"100" 12 CEROTTI TRANSDERMICI 100 MCG/DIE; "100" 4 CEROTTI TRANSDERMICI 100 MCG/DIE; "50" 12 CEROTTI TRANSDERMICI 15 CM2 (50 MCG

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Estradiolo

Product samenvatting:

029966052 - 100 12 CEROTTI TRANSDERMICI 100 MCG/DIE - Revocato; 029966064 - 100 4 CEROTTI TRANSDERMICI 100 MCG/DIE - Revocato; 029966013 - 50 4 CEROTTI TRANSDERMICI 15 CM2 (50 MCG/DIE) - Autorizzato; 029966049 - 75 4 CEROTTI TRANSDERMICI 75 MCG/DIE - Autorizzato; 029966037 - 75 12 CEROTTI TRANSDERMICI 75 MCG/DIE - Autorizzato; 029966025 - 50 12 CEROTTI TRANSDERMICI 15 CM2 (50 MCG/DIE) - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO:INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FemSeven 50, 50 microgrammi/24 ore, cerotto transdermico
Estradiolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio.Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.Non lo dia ad
altre persone,anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FemSeven e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FemSeven
3.
Come usare FemSeven
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservareFemSeven
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FEMSEVEN E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È FEMSEVEN?
FemSeven è una terapia ormonale sostitutiva (TOS) contenente un
estrogeno detto estradiolo emiidrato, che
è un ormone sessuale femminile. FemSeven viene usato dalle donne
entrate in menopausa da più di un anno.
FemSeven viene usato per:
ALLEVIAMENTO DEI SINTOMI CHE COMPAIONO DOPO LA MENOPAUSA
Durante la menopausa, la quantità di estrogeno prodotto
dall’organismo di una donna diminuisce. Questo
può causare sintomi come vampate di calore a viso, collo e petto.
FemSeven attenua questi sintomi dopo la
menopausa. FemSeven le sarà prescritto solo se i suoi sintomi
ostacolano seriamente la sua vita quotidiana.
L’esperienza sul trattamento di donne di età superiore ai 65 anni
è limitata.
PREVENZIONE DELL’OSTEOPOROSI
Dopo la menopausa, alcune donne possono sviluppare l’osteoporosi,
ossia le loro ossa possono diventare più
fragili. Consulti il suo medico circa tutte le opzioni disponibili.
Se lei è esposta a un maggiore rischio di fratture a causa
dell’osteoporosi e gli altri medicinali non sono
indi

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELMEDICINALE
FEMSEVEN 50
50 microgrammi/24 ore,
cerotto transdermico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto di 15 cm
2
contiene 1,5 mg di estradiolo emiidrato e rilascia 50 microgrammi di
estradiolo nelle
24 ore.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
Cerotto transdermico a matrice, ottagonale, trasparente, flessibile,
con i bordi arrotondati, posto su una
pellicola protettiva rimovibile di dimensioni maggiori rispetto al
cerotto stesso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza
estrogenica in donne in post-menopausa.
Terapia di seconda scelta nella prevenzione dell’osteoporosi
post-menopausale in donne con un aumentato
rischio di future fratture da osteoporosi, che sono intolleranti o per
le quali sono controindicate altre
specialità medicinali autorizzate per la prevenzione
dell’osteoporosi. (Vedere anche paragrafo 4.4)
L’esperienza nel trattamento di donne con più di 65 anni è
limitata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Femseven50 è un cerotto a base di solo estrogeno che deve essere
applicato sulla pelle una volta alla
settimana su base continua, cioè ciascun cerotto deve essere
sostituito con uno nuovo dopo 7 giorni.
Nelle donne con utero intatto è essenziale associare un progestinico
per almeno 12-14 giorni per ogni
mese/ciclo di 28 giorni per prevenire l’insorgenza di iperplasia
endometriale indotta dall’estrogeno. Per
maggiori informazioni, vedere il paragrafo 4.4. (Avvertenze speciali e
precauzioni d’impiego – “Iperplasia
endometriale”).
Non è consigliata l’aggiunta di un progestinico in donne
isterectomizzate, se non in presenza di una diagnosi
precedente di endometriosi.
Per l’inizio e la continuazione del trattamento dei sintomi della
post-menopausa, deve essere utilizzata la
dose efficace più bassa per la durata più breve (vedere anche
paragrafo