Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Estradiolo
THERAMEX IRELAND LIMITED
G03CA03
Estradiol
"100" 12 CEROTTI TRANSDERMICI 100 MCG/DIE; "100" 4 CEROTTI TRANSDERMICI 100 MCG/DIE; "50" 12 CEROTTI TRANSDERMICI 15 CM2 (50 MCG
M
Estradiolo
029966052 - 100 12 CEROTTI TRANSDERMICI 100 MCG/DIE - Revocato; 029966064 - 100 4 CEROTTI TRANSDERMICI 100 MCG/DIE - Revocato; 029966013 - 50 4 CEROTTI TRANSDERMICI 15 CM2 (50 MCG/DIE) - Autorizzato; 029966049 - 75 4 CEROTTI TRANSDERMICI 75 MCG/DIE - Autorizzato; 029966037 - 75 12 CEROTTI TRANSDERMICI 75 MCG/DIE - Autorizzato; 029966025 - 50 12 CEROTTI TRANSDERMICI 15 CM2 (50 MCG/DIE) - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO:INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FemSeven 50, 50 microgrammi/24 ore, cerotto transdermico Estradiolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio.Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.Non lo dia ad altre persone,anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FemSeven e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare FemSeven 3. Come usare FemSeven 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservareFemSeven 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FEMSEVEN E A CHE COSA SERVE CHE COS’È FEMSEVEN? FemSeven è una terapia ormonale sostitutiva (TOS) contenente un estrogeno detto estradiolo emiidrato, che è un ormone sessuale femminile. FemSeven viene usato dalle donne entrate in menopausa da più di un anno. FemSeven viene usato per: ALLEVIAMENTO DEI SINTOMI CHE COMPAIONO DOPO LA MENOPAUSA Durante la menopausa, la quantità di estrogeno prodotto dall’organismo di una donna diminuisce. Questo può causare sintomi come vampate di calore a viso, collo e petto. FemSeven attenua questi sintomi dopo la menopausa. FemSeven le sarà prescritto solo se i suoi sintomi ostacolano seriamente la sua vita quotidiana. L’esperienza sul trattamento di donne di età superiore ai 65 anni è limitata. PREVENZIONE DELL’OSTEOPOROSI Dopo la menopausa, alcune donne possono sviluppare l’osteoporosi, ossia le loro ossa possono diventare più fragili. Consulti il suo medico circa tutte le opzioni disponibili. Se lei è esposta a un maggiore rischio di fratture a causa dell’osteoporosi e gli altri medicinali non sono indi Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELMEDICINALE FEMSEVEN 50 50 microgrammi/24 ore, cerotto transdermico 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni cerotto di 15 cm 2 contiene 1,5 mg di estradiolo emiidrato e rilascia 50 microgrammi di estradiolo nelle 24 ore. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto transdermico. Cerotto transdermico a matrice, ottagonale, trasparente, flessibile, con i bordi arrotondati, posto su una pellicola protettiva rimovibile di dimensioni maggiori rispetto al cerotto stesso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza estrogenica in donne in post-menopausa. Terapia di seconda scelta nella prevenzione dell’osteoporosi post-menopausale in donne con un aumentato rischio di future fratture da osteoporosi, che sono intolleranti o per le quali sono controindicate altre specialità medicinali autorizzate per la prevenzione dell’osteoporosi. (Vedere anche paragrafo 4.4) L’esperienza nel trattamento di donne con più di 65 anni è limitata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Femseven50 è un cerotto a base di solo estrogeno che deve essere applicato sulla pelle una volta alla settimana su base continua, cioè ciascun cerotto deve essere sostituito con uno nuovo dopo 7 giorni. Nelle donne con utero intatto è essenziale associare un progestinico per almeno 12-14 giorni per ogni mese/ciclo di 28 giorni per prevenire l’insorgenza di iperplasia endometriale indotta dall’estrogeno. Per maggiori informazioni, vedere il paragrafo 4.4. (Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego – “Iperplasia endometriale”). Non è consigliata l’aggiunta di un progestinico in donne isterectomizzate, se non in presenza di una diagnosi precedente di endometriosi. Per l’inizio e la continuazione del trattamento dei sintomi della post-menopausa, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per la durata più breve (vedere anche paragrafo Leggi il documento completo