Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levonorgestrel ed estrogeno
THERAMEX IRELAND LIMITED
G03FA11
Levonorgestrel and estrogen
"1.5 MG/ 0.525 MG CEROTTI TRANSDERMICI" 1 SCATOLA DA12 BUSTINE; "1.5 MG/0.525 MG CEROTTI TRANSDERMICI" 1 SCATOLA DA 4 BUSTINE
M
Levonorgestrel ed estrogeno
036489019 - 1.5 MG/0.525 MG CEROTTI TRANSDERMICI 1 SCATOLA DA 4 BUSTINE - Autorizzato; 036489021 - 1.5 MG/ 0.525 MG CEROTTI TRANSDERMICI 1 SCATOLA DA12 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FEMITY_ 50 MICROGRAMMI + 7 MICROGRAMMI/24 ORE, CEROTTO TRANSDERMICO_ ESTRADIOLO EMIDRATO LEVONORGESTREL LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE, PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Femity e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di utilizzare Femity 3. Come usare Femity 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Femity 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È FEMITY E A CHE COSA SERVE Femity è indicato per la Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS). Contiene due tipi di ormoni femminili, un estrogeno (estradiolo emidrato) ed un progestinico (levonorgestrel). Femity è usato nelle donne in postmenopausa per più di un anno dopo la menopausa. Femity è utilizzato per: IL SOLLIEVO DEI SINTOMI CHE COMPAIONO DOPO LA MENOPAUSA Durante la menopausa, la quantità di estrogeno prodotta dall’organismo della donna si abbassa. Ciò può causare sintomi quali arrossamento del viso, del collo e del torace ("vampate di calore"). Femity è in grado di alleviare questi sintomi dopo la menopausa. Femity le verrà prescritto solo se i suoi sintomi sono tali da impedirle di condurre una normale vita quotidiana. L’esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni è limitata. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FEMITY STORIA MEDICA E CONTROLLI REGOLARI L’uso della TOS comporta dei rischi che devono essere presi in considerazione quando si dec Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Femity, 50 microgrammi/7 microgrammi/24 ore Cerotto transdermico 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni cerotto contiene 1,5 mg di estradiolo emiidrato e 0,525 mg di levonorgestrel in una superficie di 15 cm 2 , che rilascia 50 microgrammi di estradiolo e 7 microgrammi di levonorgestrel nelle 24 ore. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Cerotto transdermico. Cerotto transdermico a matrice dai bordi arrotondati, flessibile, trasparente, ottagonale sito su un film protettivo rimovibile di maggiori dimensioni. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) indicata per i sintomi da carenza di estrogeni in donne in postmenopausa da più di un anno. L’esperienza nel trattamento di donne d’età superiore ai 65 anni è limitata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per uso transdermico. Femity deve essere applicato una volta alla settimana, cioè ogni cerotto deve essere sostituito ogni 7 giorni. Femity è una terapia ormonale sostitutiva (TOS) combinata continua, senza un periodo d’interruzione: quando un cerotto viene rimosso, il successivo viene applicato immediatamente. Dimenticare di sostituire il cerotto secondo lo schema suggerito può aumentare la probabilità di emorragie da rottura o spotting. Nelle donne con amenorrea e che non fanno uso di TOS o in quelle che provengono da una TOS combinata continua con un’altra specialità, il trattamento con Femity può essere iniziato in qualsiasi giorno. Nelle donne che provengono da TOS sequenziali, il trattamento deve iniziare subito dopo la fine dell’emorragia da sospensione. Per iniziare e continuare il trattamento dei sintomi postmenopausali deve essere usata la più bassa dose efficace per la durata più breve (vedere anche paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Femity deve essere applicato su cute sana, asciutta, pulita, (non irritata o con escoriazioni), non trattata con creme, Lees het volledige document