FEMITY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levonorgestrel ed estrogeno

Commercializzato da:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Codice ATC:

G03FA11

INN (Nome Internazionale):

Levonorgestrel and estrogen

Confezione:

"1.5 MG/ 0.525 MG CEROTTI TRANSDERMICI" 1 SCATOLA DA12 BUSTINE; "1.5 MG/0.525 MG CEROTTI TRANSDERMICI" 1 SCATOLA DA 4 BUSTINE

Classe:

M

Area terapeutica:

Levonorgestrel ed estrogeno

Dettagli prodotto:

036489019 - 1.5 MG/0.525 MG CEROTTI TRANSDERMICI 1 SCATOLA DA 4 BUSTINE - Autorizzato; 036489021 - 1.5 MG/ 0.525 MG CEROTTI TRANSDERMICI 1 SCATOLA DA12 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FEMITY_ 50 MICROGRAMMI + 7 MICROGRAMMI/24 ORE, CEROTTO TRANSDERMICO_
ESTRADIOLO EMIDRATO
LEVONORGESTREL
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Femity e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di utilizzare Femity
3.
Come usare Femity
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Femity
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È FEMITY E A CHE COSA SERVE
Femity è indicato per la Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS). Contiene
due tipi di ormoni femminili,
un estrogeno (estradiolo emidrato) ed un progestinico
(levonorgestrel). Femity è usato nelle donne in
postmenopausa per più di un anno dopo la menopausa.
Femity è utilizzato per:
IL SOLLIEVO DEI SINTOMI CHE COMPAIONO DOPO LA MENOPAUSA
Durante la menopausa, la quantità di estrogeno prodotta
dall’organismo della donna si abbassa. Ciò
può causare sintomi quali arrossamento del viso, del collo e del
torace ("vampate di calore"). Femity è
in grado di alleviare questi sintomi dopo la menopausa. Femity le
verrà prescritto solo se i suoi
sintomi sono tali da impedirle di condurre una normale vita
quotidiana.
L’esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni
è limitata.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FEMITY
STORIA MEDICA E CONTROLLI REGOLARI
L’uso della TOS comporta dei rischi che devono essere presi in
considerazione quando si dec

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Femity, 50 microgrammi/7 microgrammi/24 ore
Cerotto transdermico
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto contiene 1,5 mg di estradiolo emiidrato e 0,525 mg di
levonorgestrel in una superficie di 15
cm
2
, che rilascia 50 microgrammi di estradiolo e 7 microgrammi di
levonorgestrel nelle 24 ore.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
Cerotto transdermico a matrice dai bordi arrotondati, flessibile,
trasparente, ottagonale sito su un film
protettivo rimovibile di maggiori dimensioni.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) indicata per i sintomi da carenza
di estrogeni in donne in
postmenopausa da più di un anno.
L’esperienza nel trattamento di donne d’età superiore ai 65 anni
è limitata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso transdermico.
Femity deve essere applicato una volta alla settimana, cioè ogni
cerotto deve essere sostituito ogni 7 giorni.
Femity è una terapia ormonale sostitutiva (TOS) combinata continua,
senza un periodo d’interruzione:
quando un cerotto viene rimosso, il successivo viene applicato
immediatamente. Dimenticare di sostituire il
cerotto secondo lo schema suggerito può aumentare la probabilità di
emorragie da rottura o spotting.
Nelle donne con amenorrea e che non fanno uso di TOS o in quelle che
provengono da una TOS combinata
continua con un’altra specialità, il trattamento con Femity può
essere iniziato in qualsiasi giorno.
Nelle donne che provengono da TOS sequenziali, il trattamento deve
iniziare subito dopo la fine
dell’emorragia da sospensione.
Per iniziare e continuare il trattamento dei sintomi postmenopausali
deve essere usata la più bassa dose
efficace per la durata più breve (vedere anche paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Femity deve essere applicato su cute sana, asciutta, pulita, (non
irritata o con escoriazioni), non trattata con
creme,