Land: IJsland
Taal: IJslands
Bron: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Isosorbidi mononitras INN
Viatris Limited
C01DA14
Isosorbidi mononitras
60 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
162808 Þynnupakkning Gegnsæ PVC/PVdC álþynnupakkning. V0041
Markaðsleyfi útgefið
2001-12-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FEM-MONO RETARD 60 MG FORÐATÖFLUR (ísósorbíðmónónítrat) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Fem-Mono Retard og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Fem-Mono Retard 3. Hvernig nota á Fem-Mono Retard 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fem-Mono Retard 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FEM-MONO RETARD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Fem-Mono Retard inniheldur ísósorbíðmónónítrat sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast nítröt. Þessi lyf valda slökun og víkkun æða í kringum hjartað, þannig að meira blóð getur flætt til hjartans og um líkamann. Lyfið er í formi forðatöflu sem losar lyfið hægt út í líkamann. Fem-Mono Retard má nota til að koma í veg fyrir hjartaöng (vöðvakrampa í hjartanu). Fem-Mono Retard er hins vegar EKKI ætlað til meðferðar við bráðri hjartaöng. Ef þú færð bráða hjartaöng skal taka annað lyf sem á betur við. Ekki hætta að taka Fem-Mono Retard án samráðs við lækni eða lyfjafræðing. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FEM-MONO RETARD Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA FEM-MONO RETARD: Lees het volledige document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fem-Mono Retard 60 mg forðatöflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver forðatafla inniheldur 60 mg af ísósorbíðmónónítrati. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 0,8 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla (tafla). Ljósgular, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur (13,1 x 7,1 mm), með 'IM', deiliskoru, '60' á annarri hliðinni og deiliskoru á hinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til fyrirbyggjandi meðferðar við hjartaöng. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fem-Mono Retard er ætlað til fyrirbyggjandi meðferðar. Skömmtun skal vera einstaklingsbundin og fylgst með henni samkvæmt klínískri svörun. _Fullorðnir _ Þegar meðferð er hafin hjá nýjum sjúklingum má aðlaga skammtinn til að draga úr tíðni höfuðverkjar með því að gefa 30 mg (hálfa töflu) fyrstu 2-4 dagana. Venjulegur skammtur er 60 mg til inntöku að morgni. Þegar þörf krefur má hækka skammtinn í 120 mg á dag til inntöku að morgni. Hætta er á að þol myndist við meðferð með nítrötum. Af þessari ástæðu er mikilvægt að Fem-Mono Retard sé tekið einu sinni á dag til að fá fram tímabil þar sem nítratþéttni er lág og minnka þannig hættuna á að þol myndist. Þegar þörf krefur má nota lyfið samhliða beta-blokkum og kalsíumgangalokum. _Börn _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Fem-Mono Retard hjá börnum. 2 _Aldraðir _ Ekki hafa komið fram neinar vísbendingar um þörf á almennri skammtaaðlögun hjá öldruðum, en nauðsynlegt gæti verið að gæta sérstakrar varúðar hjá þeim sem eiga frekar á hættu lágþrýsting eða hafa greinilega skerðingu á lifrar- eða nýrnastarfsemi. Lyfjagjöf Til inntöku. Töflunni má skipta, hins vegar má ekki tyggja hana eða mylja, hvort sem hún er tekin heil eða henni skipt og á að kyngja henni með hálfu glasi af vökva. 4.3 FRÁBENDINGAR Lees het volledige document