Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVEND VERZWAKT FELIENE CALICIVIRUS stam F9; LEVEND VERZWAKT FELIENE PANLEUCOPENIEVIRUS stam LR72; LEVEND VERZWAKT FELIENE RHINOTRACHEÏTIS HERPESVIRUS, Stam FHV F2
VIRBAC SA
QI06AD04
LIVING WEAKENED FELIENE CALICIVIRUS strain F9; LIVING WEAKENED FELIENE PANLEUCOPENIEVIRUS tribe LR72; LIVING WEAKENED FELIENE RHINOTRACHEITIS HERPESVIRUS, Strain FHV F2
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Katten
Feline panleucopenia virus / parvovirus vaccine + Feline rhinotracheitis virus vaccine + Feline calicivirus vaccine
Nationaal
2005-02-14
BD/2018/REG NL 4521/zaak 662854 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Virbac Nederland B.V. te Barneveld d.d. 18 mei 2017 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FELIGEN CRP LYOFILISAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 4521; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FELIGEN CRP LYOFILISAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 4521, zoals aangevraagd d.d. 18 mei 2017, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel FELIGEN CRP LYOFILISAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KATTEN, REG NL 4521 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel FELIGEN CRP LYOFILISAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KATTEN, REG NL 4521 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2018/REG NL 4521/zaak 662854 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2018/REG NL 4521/zaak 662854 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FELIGEN CRP lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: • Levend geattenueerd feline calicivirus, stam F9: minstens 10 4,6 CCID50 (Cell Culture Infective Dose 50%) • Levend geattenueerd feline he Lees het volledige document