FARMORUBICIN PFS süste-/infusioonilahus

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

epirubitsiin

Beschikbaar vanaf:

Pfizer Enterprises SARL

ATC-code:

L01DB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

epirubitsiin

Dosering:

2mg 1ml 5ml 1TK; 2mg 1ml 25ml 1TK

farmaceutische vorm:

süste-/infusioonilahus

Prescription-type:

R

Bijsluiter

1
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile
või tervishoiutöötajale.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Farmorubicin PFS, 2 mg/ml süste- või infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 5 ml viaal sisaldab 10 mg epirubitsiinvesinikkloriidi.
Üks 25 ml viaal sisaldab 50 mg epirubitsiinvesinikkloriidi.
INN. Epirubicinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium 9 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus
Selge ja läbipaistev punane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused


Rinnanäärmevähk


Maovähk


Munasarjavähk


Kopsuvähk


Mitte-Hodgkin’i lümfoomid


Pindmine põievähk
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Farmorubicin
on tsütotoksiline ravim, mida tavaliselt manustatakse vähihaigetele
intravenoosselt. On
leitud ka, et intravesikaalne manustamisviis on efektiivne pindmise
põievähi ravis ja retsidiivide
profülaktikas pärast transuretraalset resektsiooni.
Intravenoosne manustamine
Annus arvutatakse tavaliselt kehapinna alusel (mg/m
2
). Ühes ravitsüklis manustatav Farmorubicini
koguannus võib olla erinev sõltuvalt raviskeemist (nt monoravina
või kombinatsioonis teiste
tsütotoksiliste preparaatidega) või ravi näidustusest (nt
kopsuvähi ravis kasutatakse Farmorubicini
tavalistest suuremates annustes).
Tavaline annus
Kui Farmorubicini kasutatakse monoravina, on soovitatav annus tsükli
kohta täiskasvanul
60...90 mg/m
2
kehapinna kohta.
2
Ravitsükli koguannuse võib manustada ühe süstena või jagatuna
2...3 järjestikusele päevale. Kui
ravimi toksilisuse nähud (eriti luuüdi depressioon ja stomatiit)
mööduvad normaalselt, tuleb
ravitsüklit korrata iga kolme nädala järel.
Suur annus
Kopsuvähk: kopsuvähi monoravis Farmorubicini suurte annustega tuleks
ravimit manustada järgmiste
skeemide kohaselt:
Väikeserakuline ko

Productkenmerken

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Farmorubicin PFS, 2 mg/ml süste- või infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 5 ml viaal sisaldab 10 mg epirubitsiinvesinikkloriidi.
Üks 25 ml viaal sisaldab 50 mg epirubitsiinvesinikkloriidi.
INN. Epirubicinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium 9 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus
Selge ja läbipaistev punane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused


Rinnanäärmevähk


Maovähk


Munasarjavähk


Kopsuvähk


Mitte-Hodgkin’i lümfoomid


Pindmine põievähk
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Farmorubicin
on tsütotoksiline ravim, mida tavaliselt manustatakse vähihaigetele
intravenoosselt. On
leitud ka, et intravesikaalne manustamisviis on efektiivne pindmise
põievähi ravis ja retsidiivide
profülaktikas pärast transuretraalset resektsiooni.
Intravenoosne manustamine
Annus arvutatakse tavaliselt kehapinna alusel (mg/m
2
). Ühes ravitsüklis manustatav Farmorubicini
koguannus võib olla erinev sõltuvalt raviskeemist (nt monoravina
või kombinatsioonis teiste
tsütotoksiliste preparaatidega) või ravi näidustusest (nt
kopsuvähi ravis kasutatakse Farmorubicini
tavalistest suuremates annustes).
Tavaline annus
Kui Farmorubicini kasutatakse monoravina, on soovitatav annus tsükli
kohta täiskasvanul
60...90 mg/m
2
kehapinna kohta.
Ravitsükli koguannuse võib manustada ühe süstena või jagatuna
2...3 järjestikusele päevale. Kui
ravimi toksilisuse nähud (eriti luuüdi depressioon ja stomatiit)
mööduvad normaalselt, tuleb
ravitsüklit korrata iga kolme nädala järel.
Suur annus
2
Kopsuvähk: kopsuvähi monoravis Farmorubicini suurte annustega tuleks
ravimit manustada järgmiste
skeemide kohaselt:
Väikeserakuline kopsuvähk (varem ravimata): 120 mg/m
2
1. päeval, iga 3 nädala järel.
Mitte-väikeserakuline kopsuvähk (skvamoosne suurerakuline ja
adenokartsinoom, varem ravimata):
135 mg/m
2
1. päeval või 45 mg/m
2
1., 2. ja 3. päeval iga 3 nädala j�