देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
epirubitsiin
Pfizer Enterprises SARL
L01DB03
epirubitsiin
2mg 1ml 5ml 1TK; 2mg 1ml 25ml 1TK
süste-/infusioonilahus
R
1 Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale. Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Farmorubicin PFS, 2 mg/ml süste- või infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 5 ml viaal sisaldab 10 mg epirubitsiinvesinikkloriidi. Üks 25 ml viaal sisaldab 50 mg epirubitsiinvesinikkloriidi. INN. Epirubicinum Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium 9 mg/ml. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahus Selge ja läbipaistev punane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Näidustused Rinnanäärmevähk Maovähk Munasarjavähk Kopsuvähk Mitte-Hodgkin’i lümfoomid Pindmine põievähk 4.2 Annustamine ja manustamisviis Farmorubicin on tsütotoksiline ravim, mida tavaliselt manustatakse vähihaigetele intravenoosselt. On leitud ka, et intravesikaalne manustamisviis on efektiivne pindmise põievähi ravis ja retsidiivide profülaktikas pärast transuretraalset resektsiooni. Intravenoosne manustamine Annus arvutatakse tavaliselt kehapinna alusel (mg/m 2 ). Ühes ravitsüklis manustatav Farmorubicini koguannus võib olla erinev sõltuvalt raviskeemist (nt monoravina või kombinatsioonis teiste tsütotoksiliste preparaatidega) või ravi näidustusest (nt kopsuvähi ravis kasutatakse Farmorubicini tavalistest suuremates annustes). Tavaline annus Kui Farmorubicini kasutatakse monoravina, on soovitatav annus tsükli kohta täiskasvanul 60...90 mg/m 2 kehapinna kohta. 2 Ravitsükli koguannuse võib manustada ühe süstena või jagatuna 2...3 järjestikusele päevale. Kui ravimi toksilisuse nähud (eriti luuüdi depressioon ja stomatiit) mööduvad normaalselt, tuleb ravitsüklit korrata iga kolme nädala järel. Suur annus Kopsuvähk: kopsuvähi monoravis Farmorubicini suurte annustega tuleks ravimit manustada järgmiste skeemide kohaselt: Väikeserakuline ko पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Farmorubicin PFS, 2 mg/ml süste- või infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 5 ml viaal sisaldab 10 mg epirubitsiinvesinikkloriidi. Üks 25 ml viaal sisaldab 50 mg epirubitsiinvesinikkloriidi. INN. Epirubicinum Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium 9 mg/ml. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahus Selge ja läbipaistev punane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Näidustused Rinnanäärmevähk Maovähk Munasarjavähk Kopsuvähk Mitte-Hodgkin’i lümfoomid Pindmine põievähk 4.2 Annustamine ja manustamisviis Farmorubicin on tsütotoksiline ravim, mida tavaliselt manustatakse vähihaigetele intravenoosselt. On leitud ka, et intravesikaalne manustamisviis on efektiivne pindmise põievähi ravis ja retsidiivide profülaktikas pärast transuretraalset resektsiooni. Intravenoosne manustamine Annus arvutatakse tavaliselt kehapinna alusel (mg/m 2 ). Ühes ravitsüklis manustatav Farmorubicini koguannus võib olla erinev sõltuvalt raviskeemist (nt monoravina või kombinatsioonis teiste tsütotoksiliste preparaatidega) või ravi näidustusest (nt kopsuvähi ravis kasutatakse Farmorubicini tavalistest suuremates annustes). Tavaline annus Kui Farmorubicini kasutatakse monoravina, on soovitatav annus tsükli kohta täiskasvanul 60...90 mg/m 2 kehapinna kohta. Ravitsükli koguannuse võib manustada ühe süstena või jagatuna 2...3 järjestikusele päevale. Kui ravimi toksilisuse nähud (eriti luuüdi depressioon ja stomatiit) mööduvad normaalselt, tuleb ravitsüklit korrata iga kolme nädala järel. Suur annus 2 Kopsuvähk: kopsuvähi monoravis Farmorubicini suurte annustega tuleks ravimit manustada järgmiste skeemide kohaselt: Väikeserakuline kopsuvähk (varem ravimata): 120 mg/m 2 1. päeval, iga 3 nädala järel. Mitte-väikeserakuline kopsuvähk (skvamoosne suurerakuline ja adenokartsinoom, varem ravimata): 135 mg/m 2 1. päeval või 45 mg/m 2 1., 2. ja 3. päeval iga 3 nädala j पूरा दस्तावेज़ पढ़ें