Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ezetimibe 10 mg; Rosuvastatinecalcium 5,2 mg - Eq. Rosuvastatine 5 mg
Teva B.V.
C10BA06
Ezetimibe; Rosuvastatin Calcium
10 mg - 5 mg
Tablet
Ezetimibe 10 mg; Rosuvastatinecalcium 5.2 mg
Oraal gebruik
Rosuvastatin and Ezetimibe
CTI-code: 545057-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826760 - CNK-code: 4138228 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 545057-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 545057-05 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 545057-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 545057-03 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 545057-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826753 - CNK-code: 4138210 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 545057-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-09-11
EzetimibeRosuvastatineTeva-BSN-afsl-impl-V17-mrt23.docx 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EZETIMIBE/ROSUVASTATINE TEVA 10/5MG TABLETTEN EZETIMIBE/ROSUVASTATINE TEVA 10/10MG TABLETTEN EZETIMIBE/ROSUVASTATINE TEVA 10/20MG TABLETTEN rosuvastatine en ezetimibe LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ezetimibe/Rosuvastatine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EZETIMIBE/ROSUVASTATINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Ezetimibe/Rosuvastatine Teva bevat twee verschillende werkzame stoffen in één tablet. Eén van de werkzame stoffen is rosuvastatine, dat behoort tot de groep van geneesmiddelen, de zogenaamde statines; de andere werkzame stof is ezetimibe. Ezetimibe/Rosuvastatine Teva is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de hoeveelheid totale cholesterol, “slechte” cholesterol (LDL-cholesterol) en vetachtige stoffen (triglyceriden genoemd) in uw bloed te verlagen. Bovendien verhoogt het ook de hoeveelheid “goede” cholesterol (HDL-cholesterol). Dit geneesmiddel werkt op twee manieren om uw cholesterol te verlagen: het vermindert de cholesterol die in uw maagdarmkanaal wordt opgenomen en het vermindert de cholesterol die door uw lichaam zelf wor Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken EzetimibeRosuvastatineTeva-SKPN-afsl-REN-jan24.docx SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10/5mg tabletten Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10/10mg tabletten Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10/20mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/5 mg tabletten Elke tablet bevat 5 mg rosuvastatine (onder de vorm van calciumzout) en 10 mg ezetimibe. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 243,89 mg lactosemonohydraat en 0,243 mg natrium Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/10 mg tabletten Elke tablet bevat 10 mg rosuvastatine (onder de vorm van calciumzout) en 10 mg ezetimibe. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 238,39 mg lactosemonohydraat en 0,243 mg natrium Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/20 mg tabletten Elke tablet bevat 20 mg rosuvastatine (onder de vorm van calciumzout) en 10 mg ezetimibe. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 228,29 mg lactosemonohydraat en 0,243 mg natrium Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/5 mg tabletten: witte tot gebroken witte, ronde, platte, niet-omhulde tablet, met de inscriptie “E2” aan de ene kant en “2” aan de andere kant. De diameter van de tablet is 10 mm. Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/10 mg tabletten: witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe, niet-omhulde tablet, met de inscriptie “E1” aan één kant en “1” aan de andere kant. De afmetingen van de tablet zijn 15 mm x 7 mm Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/20 mg tabletten: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, niet-omhulde tablet. De diameter van de tablet is 11 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Primaire hypercholesterolemie Samenvatting van de productkenmerken EzetimibeRosuvastatineTeva-SKPN-afsl-REN-jan24.docx Ezetimibe/Rosuvastatine Teva is geïndiceerd als aanvulling op een dieet voor de behandeling van primaire hypercholesterolemi Lees het volledige document