Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
febuxostat
Rontis Hellas S.A.
M04AA03
febuxostat
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 01 - J - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 02 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 03 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 04 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 05 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 06 - J - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 07 - J - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 08 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 09 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 10 - J - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 11 - J - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 12 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 13 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 14 - J - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 15 - J - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 16 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 80 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 80 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23908
Generikus
2017-12-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EXUFOT 80 MG FILMTABLETTA EXUFOT 120 MG FILMTABLETTA febuxosztát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Exufot és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Exufot szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Exufot-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Exufot-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXUFOT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Exufot filmtabletta febuxosztát hatóanyagot tartalmaz, és köszvény kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben található a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület. Egyesekben a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy képtelen oldatban maradni. Ha ez bekövetkezik, urátkristályok képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot (úgynevezett köszvényes roham) okozhatnak. Kezelés híján nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók, képződhetnek az ízületekben vagy azok körül. Ezek a csomók károsíthatják az ízületet és Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Exufot 80 mg filmtabletta Exufot 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Exufot 80 mg filmtabletta: 80 mg febuxosztát (hemihidrát formájában) filmtablettánként Exufot 120 mg filmtabletta: 120 mg febuxosztát (hemihidrát formájában) filmtablettánként Ismert hatású segédanyag(ok): Exufot 80 mg filmtabletta: 72,68 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként Exufot 120 mg filmtabletta : 109,02 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Exufot 80 mg filmtabletta: Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú, 16,5 mm x 7,0 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „80” mélynyomású felirattal ellátva, a másik oldala sima. Exufot 120 mg filmtabletta: Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú, 18,5 mm x 9,0 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „120” mélynyomású felirattal ellátva, a másik oldala sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Exufot 80 mg filmtabletta és Exufot 120 mg filmtabletta: Az Exufot krónikus hyperuricaemia kezelésére javallott olyan állapotokban, amikor a húgysavlerakódás már bekövetkezett (beleértve tophusok és/vagy arthritis urica fennállását vagy kórelőzményét). Exufot 120 mg filmtabletta: Az Exufot hyperuricaemia megelőzésére és kezelésére javallott rosszindulatú hematológiai kórképek miatt kemoterápiás kezelés alatt álló olyan felnőtt betegeknél, akiknél a tumor lysis-szindróma (TLS) kockázata közepes vagy magas. Az Exufot felnőttek kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás OGYÉI/29655/2016 OGYÉI/29656/2016 2 Exufot 80 mg filmtabletta és Exufot 120 mg filmtabletta: _Köszvény: _Az Exufot javasolt _per os_ adagja naponta egyszer 80 mg, étkezéstől függetlenül. Ha a szérumhúgysavszint 2-4 hét elteltével 6 mg/dl (357 μmol/l) felett van, megfontolandó a naponta mol/l) felett van, megfontolandó a naponta Lees het volledige document