EXUFOT 80 mg filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

febuxostat

Tersedia dari:

Rontis Hellas S.A.

Kode ATC:

M04AA03

INN (Nama Internasional):

febuxostat

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 01 - J - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 02 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 03 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 04 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 05 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 06 - J - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 07 - J - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 08 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 09 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 10 - J - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 11 - J - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 12 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 13 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 14 - J - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23289 / 15 - J - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23289 / 16 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 80 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 80 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23908

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2017-12-04

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXUFOT 80 MG FILMTABLETTA
EXUFOT 120 MG FILMTABLETTA
febuxosztát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Exufot és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Exufot szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Exufot-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Exufot-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXUFOT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Exufot filmtabletta febuxosztát hatóanyagot tartalmaz, és
köszvény kezelésére szolgál. Ebben a
betegségben túlzott mennyiségben található a szervezetben egy
húgysav (urát) nevű vegyület.
Egyesekben a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben,
hogy képtelen oldatban maradni. Ha
ez bekövetkezik, urátkristályok képződnek az ízületekben és
azok körül, illetve a vesékben. A
kristályok valamely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat,
bőrpírt, melegséget és duzzanatot
(úgynevezett köszvényes roham) okozhatnak. Kezelés híján nagyobb
lerakódások, úgynevezett
köszvényes csomók, képződhetnek az ízületekben vagy azok
körül. Ezek a csomók károsíthatják az
ízületet és

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Exufot 80 mg filmtabletta
Exufot 120 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Exufot 80 mg filmtabletta:
80 mg febuxosztát (hemihidrát formájában) filmtablettánként
Exufot 120 mg filmtabletta:
120 mg febuxosztát (hemihidrát formájában) filmtablettánként
Ismert hatású segédanyag(ok):
Exufot 80 mg filmtabletta:
72,68 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként
Exufot 120
mg
filmtabletta
:
109,02 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Exufot 80
mg filmtabletta:
Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú, 16,5 mm x 7,0 mm
méretű filmtabletta, egyik oldalán
„80” mélynyomású felirattal ellátva, a másik oldala sima.
Exufot 120
mg filmtabletta:
Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú, 18,5 mm x 9,0 mm
méretű filmtabletta, egyik oldalán
„120” mélynyomású felirattal ellátva, a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Exufot 80
mg filmtabletta és Exufot 120
mg filmtabletta:
Az Exufot krónikus hyperuricaemia kezelésére javallott olyan
állapotokban, amikor a
húgysavlerakódás már bekövetkezett (beleértve tophusok és/vagy
arthritis urica fennállását vagy
kórelőzményét).
Exufot 120 mg filmtabletta:
Az Exufot hyperuricaemia megelőzésére és kezelésére javallott
rosszindulatú hematológiai kórképek
miatt kemoterápiás kezelés alatt álló olyan felnőtt betegeknél,
akiknél a tumor lysis-szindróma (TLS)
kockázata közepes vagy magas.
Az Exufot felnőttek kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
OGYÉI/29655/2016
OGYÉI/29656/2016
2
Exufot 80 mg filmtabletta és Exufot 120 mg filmtabletta:
_Köszvény: _Az Exufot javasolt _per os_ adagja naponta egyszer 80
mg, étkezéstől függetlenül. Ha a
szérumhúgysavszint 2-4 hét elteltével 6 mg/dl (357 μmol/l) felett
van, megfontolandó a naponta mol/l) felett van, megfontolandó a
naponta