Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metilprednisolon aseponat
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
D07AC14
methylprednisolone aseponat
Normal
metilprednizolon aceponate
Aktif
1970-01-01
1/6 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI EXENATE %0,1 KREM HARICEN UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her 1 g EXENATE, 1 mg metilprednisolon aseponat (%0,1) içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Desil oleat, gliserol monostearat 40-55 (tip I), setostearil alkol, katı yağ (hard fat), kaprilik-kaprik-miristik-stearik trigliseritler (softisan 378), makrogol stearat (tip I), gliserol (%85), bütilhidroksitoluen (E321), benzil alkol, disodyum edetat, saf su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _EXENATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _EXENATE'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _EXENATE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _EXENATE'NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EXENATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EXENATE, iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve kızarıklık, deri kalınlaşması, deri yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi veya ağrı) gibi deri sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir. EXENATE mayasıl (egzama) tedavisi için deriye sürülmek suretiyle kullanılır. EXENATE ani gelişen egzama, sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve kızarıklıklarla seyreden kaşıntılı kronik deri iltihabı, temas egzaması dejenerasyona uğratıcı, sulu egzama, kaşıntılı deride madeni para şeklinde döküntülerle Lees het volledige document
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EXENATE %0,1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 g EXENATE, 1 mg metilprednisolon aseponat (%0,1) içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 1 g EXENATE’ta; Setostearil alkol 25 mg Bütilhidroksitoluen 0,06 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz renkte, homojen kremdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Endojen egzama (atopik dermatit, nörodermatit), kontakt egzaması, dejeneratif egzama, dishidrotik egzama, nummüler egzama, sınıflandırılamayan egzama, pediyatrik egzama. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: EXENATE, topikal olarak uygulanmalıdır ve günde bir kez ince bir tabaka halinde hastalıklı deriye hafifçe sürülmelidir. Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı aşmamalıdır. EXENATE’nin uzun süreli kullanımına bağlı olarak deride aşırı kuruma olursa, daha yüksek yağ içerikli başka bir formülasyona geçilmelidir (EXENATE %0,1 Pomat). UYGULAMA ŞEKLI: Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır. 2/7 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: EXENATE’nin böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: EXENATE’nin 4 aydan küçük bebeklerdeki güvenliği saptanmamıştır. EXENATE çocuklara uygulanırken doz ayarlaması gerekmemektedir. Çocuklarda kullanım süresi genellikle 4 haftayı aşmamalıdır. Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: EXENATE’nin yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Tedavi alanında tüberküloz veya sfiliz lezyonu bulunduğunda; viral hastalıklar (örn: varicella, herpes zoster), rosacea, perioral dermatit, deride ülser, acne vulgaris, atrofik deri hastalıkları bulunduğunda veya aşı sonrası deri reaksiyonları gözlemlenmişse kontrend Lees het volledige document