EXENATE %0,1 KREM ,1 TÜP-30G

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

metilprednisolon aseponat

Saadav alates:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kood:

D07AC14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

methylprednisolone aseponat

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

metilprednizolon aceponate

Volitamisolek:

Aktif

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1/6
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
EXENATE %0,1 KREM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her 1 g EXENATE, 1 mg metilprednisolon aseponat (%0,1) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Desil oleat, gliserol monostearat 40-55 (tip I), setostearil alkol,
katı yağ (hard
fat), kaprilik-kaprik-miristik-stearik trigliseritler (softisan 378),
makrogol stearat (tip I), gliserol
(%85), bütilhidroksitoluen (E321), benzil alkol, disodyum edetat, saf
su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EXENATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EXENATE'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EXENATE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EXENATE'NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EXENATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXENATE, iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve
kızarıklık, deri kalınlaşması, deri
yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler
(yanma hissi veya ağrı) gibi deri
sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.
EXENATE mayasıl (egzama) tedavisi için deriye sürülmek suretiyle
kullanılır. EXENATE ani
gelişen egzama, sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve
kızarıklıklarla seyreden kaşıntılı kronik
deri iltihabı, temas egzaması dejenerasyona uğratıcı, sulu
egzama, kaşıntılı deride madeni para
şeklinde döküntülerle

Toote omadused

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXENATE %0,1 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g EXENATE, 1 mg metilprednisolon aseponat (%0,1) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 g EXENATE’ta;
Setostearil alkol
25 mg
Bütilhidroksitoluen
0,06 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkte, homojen kremdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Endojen egzama (atopik dermatit, nörodermatit), kontakt egzaması,
dejeneratif egzama,
dishidrotik egzama, nummüler egzama, sınıflandırılamayan egzama,
pediyatrik egzama.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
EXENATE, topikal olarak uygulanmalıdır ve günde bir kez ince bir
tabaka halinde hastalıklı
deriye hafifçe sürülmelidir.
Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı
aşmamalıdır.
EXENATE’nin uzun süreli kullanımına bağlı olarak deride
aşırı kuruma olursa, daha yüksek yağ
içerikli başka bir formülasyona geçilmelidir (EXENATE %0,1 Pomat).
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.
2/7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
EXENATE’nin böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanımı araştırılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
EXENATE’nin 4 aydan küçük bebeklerdeki güvenliği
saptanmamıştır. EXENATE çocuklara
uygulanırken doz ayarlaması gerekmemektedir.
Çocuklarda kullanım süresi genellikle 4 haftayı aşmamalıdır.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça
kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
EXENATE’nin yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanında tüberküloz veya sfiliz lezyonu bulunduğunda; viral
hastalıklar (örn: varicella,
herpes zoster), rosacea, perioral dermatit, deride ülser, acne
vulgaris, atrofik deri hastalıkları
bulunduğunda veya aşı sonrası deri reaksiyonları gözlemlenmişse
kontrend