EXEMESTANE SANOSWISS õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

eksemestaan

Beschikbaar vanaf:

Sanoswiss UAB

ATC-code:

L02BG06

INN (Algemene Internationale Benaming):

exemestane

Dosering:

25mg 100TK; 25mg 30TK

farmaceutische vorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EXEMESTANE SANOSWISS, 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
eksemestaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Exemestane SanoSwiss ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Exemestane SanoSwiss’i võtmist
3.
Kuidas Exemestane SanoSwiss’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Exemestane SanoSwiss’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EXEMESTANE SANOSWISS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Eksemestaan kuulub ravimite rühma, mida tuntakse aromataasi
inhibiitoritena. Need ravimid
takistavad aromataasiks nimetatava aine toimet, mida on tarvis
naissuguhormoon östrogeeni
tootmiseks, eeskätt menopausijärgses eas naistel. Östrogeeni taseme
vähendamine organismis
võimaldab ravida hormoonsõltuvat rinnanäärmevähki.
Eksemestaani kasutatakse:
-
varase hormoonsõltuva rinnanäärmevähi ravimiseks menopausijärgses
eas naistel pärast seda,
kui nad on lõpetanud 2...3 aastat kestnud ravi tamoksifeeniga ja
-
kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnanäärmevähi ravimiseks
menopausijärgses eas naistel, kui
teistsugune hormonaalne ravi ei ole andnud piisavalt häid tulemusi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EXEMESTANE SANOSWISS’I VÕTMIST
EXEMESTANE SANOSWISS’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete eksemestaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil ei ole veel olnud menopausi, st teil esineb veel igakuine
menstruatsioon.
-
kui te olete rase, võite rasestuda või toidate last r

Productkenmerken

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Exemestane SanoSwiss, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg eksemestaani.
INN. Exemestanum
Teadaolevat toimet omavad abiained
0,4 mg glükoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollased kaksikkumerad ümmargused (ligikaudu 6 mm) õhukese
polümeerikattega tabletid, mille
ühele küljele on sisse pressitud „E9MT“ ja teisele küljele
„25“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse invasiivse
rinnanäärmevähi adjuvantravi
postmenopausis naistel pärast 2 kuni 3-aastast esialgset adjuvantravi
tamoksifeeniga.
Kaugelearenenud rinnanäärmevähi ravi ealises või indutseeritud
postmenopausis naistel, mis ei ole
allunud varasemale ravile antiöstrogeenidega.
Östrogeenretseptor-negatiivse rinnanäärmevähiga
patsientidel ei ole efektiivsus tõestatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad
Eksemestaani soovitatav annus on üks õhukese polümeerikattega
tablett (25 mg), mis võetakse üks
kord ööpäevas, eelistatult pärast sööki.
Varases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb jätkata
ravi eksemestaaniga kuni viieaastase
kombineeritud järjestikuse adjuvantse hormonaalse ravi (tamoksifeen
ja seejärel eksemestaan)
lõpetamiseni või kasvaja retsidiveerumise korral varem.
Kaugelearenenud rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb jätkata ravi
eksemestaaniga, kuni kasvaja
progresseerumine on ilmne.
Maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust
kohandada (vt lõik 5.2).
Lapsed
Ei ole soovitatav kasutada lastel.
2
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes, menopausieelses eas
naised ja rasedad või last rinnaga toitvad naised.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Eksemestaani ei tohi manustada menopausieel