Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
eksemestaan
Sanoswiss UAB
L02BG06
exemestane
25mg 100TK; 25mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE EXEMESTANE SANOSWISS, 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID eksemestaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Exemestane SanoSwiss ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Exemestane SanoSwiss’i võtmist 3. Kuidas Exemestane SanoSwiss’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Exemestane SanoSwiss’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EXEMESTANE SANOSWISS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Eksemestaan kuulub ravimite rühma, mida tuntakse aromataasi inhibiitoritena. Need ravimid takistavad aromataasiks nimetatava aine toimet, mida on tarvis naissuguhormoon östrogeeni tootmiseks, eeskätt menopausijärgses eas naistel. Östrogeeni taseme vähendamine organismis võimaldab ravida hormoonsõltuvat rinnanäärmevähki. Eksemestaani kasutatakse: - varase hormoonsõltuva rinnanäärmevähi ravimiseks menopausijärgses eas naistel pärast seda, kui nad on lõpetanud 2...3 aastat kestnud ravi tamoksifeeniga ja - kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnanäärmevähi ravimiseks menopausijärgses eas naistel, kui teistsugune hormonaalne ravi ei ole andnud piisavalt häid tulemusi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EXEMESTANE SANOSWISS’I VÕTMIST EXEMESTANE SANOSWISS’I EI TOHI VÕTTA - kui olete eksemestaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil ei ole veel olnud menopausi, st teil esineb veel igakuine menstruatsioon. - kui te olete rase, võite rasestuda või toidate last r Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Exemestane SanoSwiss, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg eksemestaani. INN. Exemestanum Teadaolevat toimet omavad abiained 0,4 mg glükoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kollased kaksikkumerad ümmargused (ligikaudu 6 mm) õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud „E9MT“ ja teisele küljele „25“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse invasiivse rinnanäärmevähi adjuvantravi postmenopausis naistel pärast 2 kuni 3-aastast esialgset adjuvantravi tamoksifeeniga. Kaugelearenenud rinnanäärmevähi ravi ealises või indutseeritud postmenopausis naistel, mis ei ole allunud varasemale ravile antiöstrogeenidega. Östrogeenretseptor-negatiivse rinnanäärmevähiga patsientidel ei ole efektiivsus tõestatud. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja eakad Eksemestaani soovitatav annus on üks õhukese polümeerikattega tablett (25 mg), mis võetakse üks kord ööpäevas, eelistatult pärast sööki. Varases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb jätkata ravi eksemestaaniga kuni viieaastase kombineeritud järjestikuse adjuvantse hormonaalse ravi (tamoksifeen ja seejärel eksemestaan) lõpetamiseni või kasvaja retsidiveerumise korral varem. Kaugelearenenud rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb jätkata ravi eksemestaaniga, kuni kasvaja progresseerumine on ilmne. Maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2). Lapsed Ei ole soovitatav kasutada lastel. 2 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes, menopausieelses eas naised ja rasedad või last rinnaga toitvad naised. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Eksemestaani ei tohi manustada menopausieel Olvassa el a teljes dokumentumot