Exelon

Land: Europese Unie

Taal: Frans

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

rivastigmine

Beschikbaar vanaf:

Novartis Europharm Limited

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

rivastigmine

Therapeutische categorie:

Psychoanaleptics,

Therapeutisch gebied:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

therapeutische indicaties:

Traitement symptomatique de la démence d'Alzheimer légère à modérément sévère. Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.

Product samenvatting:

Revision: 46

Autorisatie-status:

Autorisé

Autorisatie datum:

1998-05-11

Bijsluiter

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 1,5 mg gélule
Exelon 3,0 mg gélule
Exelon 4,5 mg gélule
Exelon 6,0 mg gélule
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Exelon 1,5 mg gélule
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg de
rivastigmine.
Exelon 3,0 mg gélule
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 3,0 mg de
rivastigmine.
Exelon 4,5 mg gélule
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 4,5 mg de
rivastigmine.
Exelon 6,0 mg gélule
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 6,0 mg de
rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Exelon 1,5 mg gélule
Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
jaune et corps jaune, avec une impression
rouge « EXELON 1,5 mg » sur le corps.
Exelon 3,0 mg gélule
Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
orange et corps orange, avec une
impression rouge « EXELON 3 mg » sur le corps.
Exelon 4,5 mg gélule
Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
rouge et corps rouge, avec une
impression blanche « EXELON 4,5 mg » sur le corps.
Exelon 6,0 mg gélule
Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
rouge et corps orange, avec une
impression rouge « EXELON 6 mg » sur le corps.
3
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d’une démence chez les patients
avec une maladie de Parkinson idiopathique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du
traitement des patients attein

Productkenmerken

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 1,5 mg gélule
Exelon 3,0 mg gélule
Exelon 4,5 mg gélule
Exelon 6,0 mg gélule
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Exelon 1,5 mg gélule
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg de
rivastigmine.
Exelon 3,0 mg gélule
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 3,0 mg de
rivastigmine.
Exelon 4,5 mg gélule
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 4,5 mg de
rivastigmine.
Exelon 6,0 mg gélule
Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme
d’hydrogénotartrate, correspondant à 6,0 mg de
rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Exelon 1,5 mg gélule
Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
jaune et corps jaune, avec une impression
rouge « EXELON 1,5 mg » sur le corps.
Exelon 3,0 mg gélule
Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
orange et corps orange, avec une
impression rouge « EXELON 3 mg » sur le corps.
Exelon 4,5 mg gélule
Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
rouge et corps rouge, avec une
impression blanche « EXELON 4,5 mg » sur le corps.
Exelon 6,0 mg gélule
Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
rouge et corps orange, avec une
impression rouge « EXELON 6 mg » sur le corps.
3
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d’une démence chez les patients
avec une maladie de Parkinson idiopathique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du
traitement des patients attein