EXCIPIAL Mast

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Beschikbaar vanaf:

Galderma International, La Défense Array

ATC-code:

D02AC

farmaceutische vorm:

Mast

Toedieningsweg:

Kožní podání

Prescription-type:

OTC Array

Therapeutisch gebied:

MĚKKÝ PARAFIN A TUKOVÉ PRODUKTY

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0241322 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016464 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0097154 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2024-05-17

Bijsluiter

1
SP.ZN.SUKLS12615/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE
PRO UŽIVATELE
EXCIPIAL MAST
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Excipial mast a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Excipial mast
používat
3.
Jak se Excipial mast používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Excipial mast uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EXCIPIAL MAST A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Masťový základ Excipial mast je kožním přípravkem k zevnímu
použití, který zlepšuje stav pokožky
tím, že jí dodává vodu a tuky.
Excipial mast je čistá mast. Je zvlášť vhodná pro trvale suchou
pokožku. Svým složením zabraňuje
úniku vlhkosti z pokožky. Je vodou smyvatelná.
Excipial mast se používá jako masťový základ pro individuální
přípravu mastí. V rámci doplňkové
místní léčby kožních onemocnění silně účinnými kožními
přípravky (hormonální masti), kterou určí
lékař, se používá i samotná. Také ji lze používat pro
doléčování chorobných stavů kůže a pro udržení
dobrého stavu pokožky v klidovém stadiu onemocnění. Excipial
mast_ _mohou používat dospělí,
dospívající a děti všech v

Productkenmerken

1
SP.ZN.SUKLS12615/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Excipial mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Masťový základ bez léčivé látky.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast.
Popis přípravku: bílá až slabě žlutá homogenní mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mast je určena k individuální přípravě léčivých přípravků,
k ošetření trvale velmi suché kůže.
Intenzivně promašťuje, neobsahuje vodu, je amfifilní, tudíž
smývatelná vodou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Mast se nanáší v tenké vrstvě na postiženou kůži 2- až 3krát
denně. Dávkování platí i pro děti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Léčba má být přerušena v případě výskytu pruritu nebo
erytému po aplikaci.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Může ovlivnit vstřebávání jiného externa, proto je vhodné
použít jednotlivé přípravky v časovém
odstupu.
4.6
FERTILI
TA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Těhotenství
Po dobu těhotenství je možné přípravek používat.
Kojení
V období kojení je možné přípravek používat.
4.7
ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE
2
Excipial mast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost
řídit nebo obsluhovat stroje.
4.8
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Incidence
nežádoucích
účinků
u
pacientů
léčených
přípravkem
Excipial
mast
je
uvedena
níže
v tabulce. Nežádoucí účinky jsou vykazovány v souladu s MedDRA
podle tříd orgánových systémů a
frekvence. Frekvence nežádoucích účinů je definována takto:
velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až
<1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000
až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
MEDDRA TŘÍDA ORGÁNOVÉHO SYSTÉMU
FREKVENCE
NEŽÁDOUCÍ REAKCE
Poruchy kůže