Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
Galderma International, La Défense Array
D02AC
Mast
Kožní podání
OTC Array
MĚKKÝ PARAFIN A TUKOVÉ PRODUKTY
Kód SÚKL: 0241322 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016464 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0097154 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN.SUKLS12615/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE EXCIPIAL MAST PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Excipial mast a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Excipial mast používat 3. Jak se Excipial mast používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Excipial mast uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE EXCIPIAL MAST A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Masťový základ Excipial mast je kožním přípravkem k zevnímu použití, který zlepšuje stav pokožky tím, že jí dodává vodu a tuky. Excipial mast je čistá mast. Je zvlášť vhodná pro trvale suchou pokožku. Svým složením zabraňuje úniku vlhkosti z pokožky. Je vodou smyvatelná. Excipial mast se používá jako masťový základ pro individuální přípravu mastí. V rámci doplňkové místní léčby kožních onemocnění silně účinnými kožními přípravky (hormonální masti), kterou určí lékař, se používá i samotná. Také ji lze používat pro doléčování chorobných stavů kůže a pro udržení dobrého stavu pokožky v klidovém stadiu onemocnění. Excipial mast_ _mohou používat dospělí, dospívající a děti všech v Aqra d-dokument sħiħ
1 SP.ZN.SUKLS12615/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Excipial mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Masťový základ bez léčivé látky. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Mast. Popis přípravku: bílá až slabě žlutá homogenní mast. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mast je určena k individuální přípravě léčivých přípravků, k ošetření trvale velmi suché kůže. Intenzivně promašťuje, neobsahuje vodu, je amfifilní, tudíž smývatelná vodou. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Mast se nanáší v tenké vrstvě na postiženou kůži 2- až 3krát denně. Dávkování platí i pro děti. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Léčba má být přerušena v případě výskytu pruritu nebo erytému po aplikaci. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Může ovlivnit vstřebávání jiného externa, proto je vhodné použít jednotlivé přípravky v časovém odstupu. 4.6 FERTILI TA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ Těhotenství Po dobu těhotenství je možné přípravek používat. Kojení V období kojení je možné přípravek používat. 4.7 ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE 2 Excipial mast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 4.8 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Incidence nežádoucích účinků u pacientů léčených přípravkem Excipial mast je uvedena níže v tabulce. Nežádoucí účinky jsou vykazovány v souladu s MedDRA podle tříd orgánových systémů a frekvence. Frekvence nežádoucích účinů je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). MEDDRA TŘÍDA ORGÁNOVÉHO SYSTÉMU FREKVENCE NEŽÁDOUCÍ REAKCE Poruchy kůže Aqra d-dokument sħiħ