EVOLOX

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beschikbaar vanaf:

EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

ATC-code:

ANTINEOPLASICO

Therapeutisch gebied:

ANTINEOPLASICO

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2006-09-26

Bijsluiter

EVOLOX
®
EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
1 G
BUP24V02
2
EVOLOX
®
ifosfamida
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: EVOLOX
®
Nome genérico: ifosfamida
APRESENTAÇÃO
Pó liófilo injetável para preparação extemporânea
Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 1 g de ifosfamida.
VIA ENDOVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
ifosfamida ......1,0 g
Excipiente: manitol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EVOLOX
®
(ifosfamida) é um medicamento indicado no tratamento de:
–
carcinoma brônquico (câncer de brônquios) de células pequenas;
–
carcinoma (câncer) de ovário;
–
carcinoma de mama;
–
tumores de testículo;
–
sarcoma (câncer) de tecidos moles (fibras musculares e cartilagem);
–
carcinoma de endométrio;
–
carcinoma de rim hipernefroide (câncer de células do rim);
–
carcinoma de pâncreas;
–
linfomas malignos (proliferação descontrolada dos linfócitos, que
são células de defesa do organismo).
Seu emprego é restrito aos oncologistas especializados em
quimioterapia e é de uso exclusivo em hospitais.
Maiores detalhes a respeito das propriedades e aplicações de EVOLOX
®
(ifosfamida) são encontrados na documentação
científica do produto.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ifosfamida é um agente citostático, ou seja, bloqueia a divisão
celular, por um mecanismo variável, provocando assim a
morte da célula. Os citostáticos são utilizados no tratamento de
tumores em geral.
A ifosfamida vem na forma inativa e é ativada no fígado do paciente.
Após a aplicação intravenosa, a ifosfamida é
detectável em órgãos e tecidos após poucos minutos. A ifosfamida e
seus produtos se distribuem no corpo entre os tecidos e
órgãos, incluindo cérebro. Não há resultados confirmados sobre a
passagem da ifosfamida através da placenta ou
eliminação no leite materno.
EVOLOX
®
(ifosfamida) e seus produtos são eliminados principalmente através
dos rins.
3.
QU

Productkenmerken

EVOLOX
®
EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
1 G
BUPS24V02
2
EVOLOX
®
ifosfamida
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: EVOLOX
®
Nome genérico: ifosfamida
APRESENTAÇÃO
Pó liófilo injetável para preparação extemporânea
Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 1 g de ifosfamida.
VIA ENDOVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
ifosfamida ......1,0 g
Excipiente: manitol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
EVOLOX
®
(ifosfamida) é um medicamento indicado no tratamento de:
–
carcinoma brônquico de células pequenas;
–
carcinoma de ovário;
–
carcinoma de mama;
–
tumores de testículo (seminoma, teratoma, teratocarcinoma);
–
sarcoma de tecidos moles (leiomiossarcoma, rabdomiossarcoma e
condrossarcoma);
–
carcinoma de endométrio;
–
carcinoma de rim hipernefroide;
–
carcinoma de pâncreas;
–
linfomas malignos (linfossarcoma, reticulossarcoma).
Seu emprego é restrito aos oncologistas especializados em
quimioterapia e é de uso exclusivo em hospitais.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo na Universidade de Indiana, 50 pacientes totalmente
avaliáveis com neoplasia maligna de células germinativas de
testículo foram tratados
com ifosfamida para injeção em combinação com cisplatina e
vimblastina ou etoposídeo após falha (47 de 50 pacientes) em pelo
menos dois regimes
quimioterápicos anteriores consistindo de
cisplatina/vimblastina/bleomicina, (PVB),
cisplatina/vimblastina/actinomicina D/bleomicina/ciclofosfamida,
(VAB6), ou a combinação de cisplatina e etoposídeo. Os pacientes
foram selecionados para sensibilidade remanescente à cisplatina, pois
eles haviam
respondido previamente ao regime contendo cisplatina e não havia
progredido enquanto estava sob o regime contendo cisplatina ou dentro
de 3 semanas de
interrupção. Pacientes serviram como seu próprio controle baseado
na premissa de que respostas completas a longo prazo não poderiam ser
alcançadas
pelo retratame