Land: Brazilië
Taal: Portugees
Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.
ANSIOLITICOS SIMPLES
ANSIOLITICOS SIMPLES
Cancelado/Caduco
2015-06-29
Eutonis_comp_V2_VP _ _ Página 1 EUTONIS (CLOXAZOLAM) Bula para paciente Comprimidos 1 mg e 2 mg Eutonis_comp_V2_VP _ _ Página 2 EUTONIS® Cloxazolam MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA USO ORAL COMPRIMIDOS USO ADULTO FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Embalagens com 20 comprimidos contendo 1 mg ou 2 mg de cloxazolam. COMPOSIÇÃO: Cada comprimido de 1 mg contém: cloxazolam ......................................................... 1 mg excipientes q.s.p* .............................. 1 comprimido *Excipientes: hiprolose, lactose, amido de milho, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido férrico (amarelo). Cada comprimido 2 mg contém: cloxazolam ......................................................... 2 mg excipientes q.s.p** ............................ 1 comprimido **Excipientes: hiprolose, lactose, amido de milho, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido férrico (amarelo). INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? • Distúrbios emocionais, especialmente ansiedade, medo, fobias, tensão, inquietude, astenia e sintomas depressivos; • Distúrbios comportamentais, especialmente má adaptação social; • Distúrbios do sono, tais como dificuldade em dormir ou sono interrompido e despertar precoce; • Sintomas somáticos, funcionais de origem psicogênica, sentimentos de opressão e certos tipos de dores. AS CONDIÇÕES NAS QUAIS ESTES SINTOMAS OCORREM FREQUENTEMENTE SÃO: • Neuroses, estados reacionais crônicos, reações patológicas subagudas; • Distúrbios psicossomáticos dos sistemas cardiovascular, gastrintestinal, respiratório, muscular esquelético ou urogenital; • Reações afetivas devido a doenças agudas ou crônicas; • Síndrome de abstinência ao álcool. OUTROS EMPREGOS: • Pré-medicação anestésica; • Tratamento auxiliar em doenças psíquicas, retardo mental, psicoses, depressão endógena e psicogênica, distúrbios emocionais, comportamentais e relacionados ao sono em pacientes geriá Lees het volledige document
Eutonis_comp_V2_VPS _ _ Página 1 EUTONIS (CLOXAZOLAM) Bula para Profissionais da Saúde Comprimidos 1 mg e 2 mg Eutonis_comp_V2_VPS _ _ Página 2 EUTONIS® Cloxazolam MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA USO ORAL COMPRIMIDOS USO ADULTO FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Embalagens com 20 comprimidos contendo 1 mg ou 2 mg de cloxazolam. COMPOSIÇÃO: Cada comprimido de 1 mg contém: cloxazolam ......................................................... 1 mg excipientes q.s.p* .............................. 1 comprimido *Excipientes: hiprolose, lactose, amido de milho, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido férrico (amarelo). Cada comprimido 2 mg contém: cloxazolam ......................................................... 2 mg excipientes q.s.p** ............................ 1 comprimido **Excipientes: hiprolose, lactose, amido de milho, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido férrico (amarelo). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Distúrbios emocionais, especialmente ansiedade, medo, fobias, tensão, inquietude, astenia e sintomas depressivos; Distúrbios comportamentais, especialmente má adaptação social; Distúrbios do sono, tais como dificuldade em dormir ou sono interrompido e despertar precoce; Sintomas somáticos, funcionais de origem psicogênica, sentimentos de opressão e certos tipos de dores. AS CONDIÇÕES NAS QUAIS ESTES SINTOMAS OCORREM FREQUENTEMENTE SÃO: Neuroses, estados reacionais crônicos, reações patológicas subagudas; Distúrbios psicossomáticos dos sistemas cardiovascular, gastrintestinal, respiratório, muscular esquelético ou urogenital; Reações afetivas devido a moléstias agudas ou crônicas; Síndrome de abstinência ao álcool. OUTROS EMPREGOS: Pré-medicação anestésica; Tratamento coadjuvante em psicopatia, retardo mental, psicoses, depressão endógena e psicogênica, distúrbios geriátricos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS CLÍNICOS Lees het volledige document