Euthanimal 40% 400 mg/ml inj. opl. i.v./i.card. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pentobarbitalnatrium 400 mg/ml - Eq. Pentobarbital 364.6 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland

ATC-code:

QN51AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pentobarbital Sodium

Dosering:

400 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Pentobarbitalnatrium 400 mg/ml

Toedieningsweg:

Intracardiaal gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat; rund; paard; geit; schaap; varken

Therapeutisch gebied:

Pentobarbital

Product samenvatting:

CTI-code: 461377-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 461377-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 461377-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4132031 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 461377-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2014-08-20

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
EUTHANIMAL 40%
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
EUTHANIMAL 40%
BIJSLUITER
EUTHANIMAL 40%, 400 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederland
Tel: [phone] – 416945
E-mail: [e-mail]
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EUTHANIMAL 40%, 400 mg/ml oplossing voor injectie
Natrium pentobarbital
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natrium pentobarbital
400 mg (overeenkomend met 365 mg pentobarbital)
HULPSTOFFEN:
Benzyl alcohol ( E 1519)
20,0 mg
Ethanol
80.0 mg
Ponceau 4R (E 124)
0,02 mg
Heldere rode oplossing voor injectie.
4.
INDICATIE
Euthanasie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor anesthesie.
6.
BIJWERKINGEN
Sterfte kan worden vertraagd als het diergeneesmiddel perivasculair of
in organen/weefsels met een
lage absorptiecapaciteit wordt toegediend. Barbituraten kunnen
irritatie veroorzaken als deze
perivasculair worden toegediend.
Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren):
-
Vocalisatie
-
Spiertrekkingen
Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren):
-
Opwinding
2
Bijsluiter – NL versie
EUTHANIMAL 40%
-
Bewegen van de ledematen
-
Defecatie en urineverlies
-
Naar adem snakken (in runderen), meestal veroorzaakt door
onderdosering
Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten):
-
Convulsies
-
Samentrekking van het diafragma
-
Braken
-
Een of enkele keren naar adem snakken kunnen na hartstilstand optreden
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Varkens, gei

Productkenmerken

SKP – NL versie
EUTHANIMAL 40%
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
EUTHANIMAL 40%
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EUTHANIMAL 40%, 400 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natrium pentobarbital
400 mg (overeenkomend met 365 mg pentobarbital)
HULPSTOFFEN:
Benzyl alcohol (E 1519)
20,0 mg
Ethanol
80,0 mg
Ponceau 4R (E 124)
0,02 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Rode heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken, geit, schaap, rund, paard, kat en hond.
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Euthanasie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor anesthesie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Intraveneuze injectie van pentobarbital kan opwinding veroorzaken in
diverse diersoorten en adequate
sedatie moet worden toegepast indien dit noodzakelijk wordt geacht
door de dierenarts.
Maatregelen moeten genomen worden om perivasculaire toediening te
voorkomen (bijvoorbeeld door
een intraveneuze catheter te gebruiken).
Controleer regelmatig, tot ongeveer 10 minuten na toediening, of
tekenen van leven terugkeren
(ademhaling, hartslag, ooglidreflex). In klinische proeven is
vastgesteld dat dit kan voorkomen.
Wanneer dergelijke tekenen van leven terugkeren, wordt geadviseerd om
de toediening te herhalen
met 0.5 – 1 keer de voorgeschreven dosis.
Het gebruik in dieren lichter dan 20 kg wordt afgeraden vanwege de
hoge concentratie in het
diergeneesmiddel en grotere kans op pijn en irritatie bij
perivasculaire toediening.
Om het risico op opwinding te verminderen, moet euthanasie op een
rustige plaats worden uitgevoerd.
2
SKP – NL versie
EUTHANIMAL 40%
Bij varkens is aangetoond dat er een direct verband bestaat tussen de
mate waarin ze in bedwang
gehouden worden en het niveau van excitatie en agitatie. Het is daarom
van belang om varkens zo
minimaal mogeli