Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pentobarbitalnatrium 400 mg/ml - Eq. Pentobarbital 364.6 mg/ml
Alfasan Nederland
QN51AA01
Pentobarbital Sodium
400 mg/ml
Oplossing voor injectie
Pentobarbitalnatrium 400 mg/ml
Intracardiaal gebruik; Intraveneus gebruik
hond; kat; rund; paard; geit; schaap; varken
Pentobarbital
CTI-code: 461377-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 461377-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 461377-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4132031 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 461377-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-08-20
Bijsluiter – NL versie EUTHANIMAL 40% B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter – NL versie EUTHANIMAL 40% BIJSLUITER EUTHANIMAL 40%, 400 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Alfasan Nederland BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nederland Tel: 0031 348 – 416945 E-mail: alfasan@wxs.nl 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL EUTHANIMAL 40%, 400 mg/ml oplossing voor injectie Natrium pentobarbital 3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natrium pentobarbital 400 mg (overeenkomend met 365 mg pentobarbital) HULPSTOFFEN: Benzyl alcohol ( E 1519) 20,0 mg Ethanol 80.0 mg Ponceau 4R (E 124) 0,02 mg Heldere rode oplossing voor injectie. 4. INDICATIE Euthanasie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor anesthesie. 6. BIJWERKINGEN Sterfte kan worden vertraagd als het diergeneesmiddel perivasculair of in organen/weefsels met een lage absorptiecapaciteit wordt toegediend. Barbituraten kunnen irritatie veroorzaken als deze perivasculair worden toegediend. Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren): - Vocalisatie - Spiertrekkingen Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren): - Opwinding 2 Bijsluiter – NL versie EUTHANIMAL 40% - Bewegen van de ledematen - Defecatie en urineverlies - Naar adem snakken (in runderen), meestal veroorzaakt door onderdosering Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten): - Convulsies - Samentrekking van het diafragma - Braken - Een of enkele keren naar adem snakken kunnen na hartstilstand optreden Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORTEN Varkens, gei Læs hele dokumentet
SKP – NL versie EUTHANIMAL 40% BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP – NL versie EUTHANIMAL 40% 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL EUTHANIMAL 40%, 400 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natrium pentobarbital 400 mg (overeenkomend met 365 mg pentobarbital) HULPSTOFFEN: Benzyl alcohol (E 1519) 20,0 mg Ethanol 80,0 mg Ponceau 4R (E 124) 0,02 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Rode heldere oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varken, geit, schaap, rund, paard, kat en hond. 4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Euthanasie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor anesthesie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Intraveneuze injectie van pentobarbital kan opwinding veroorzaken in diverse diersoorten en adequate sedatie moet worden toegepast indien dit noodzakelijk wordt geacht door de dierenarts. Maatregelen moeten genomen worden om perivasculaire toediening te voorkomen (bijvoorbeeld door een intraveneuze catheter te gebruiken). Controleer regelmatig, tot ongeveer 10 minuten na toediening, of tekenen van leven terugkeren (ademhaling, hartslag, ooglidreflex). In klinische proeven is vastgesteld dat dit kan voorkomen. Wanneer dergelijke tekenen van leven terugkeren, wordt geadviseerd om de toediening te herhalen met 0.5 – 1 keer de voorgeschreven dosis. Het gebruik in dieren lichter dan 20 kg wordt afgeraden vanwege de hoge concentratie in het diergeneesmiddel en grotere kans op pijn en irritatie bij perivasculaire toediening. Om het risico op opwinding te verminderen, moet euthanasie op een rustige plaats worden uitgevoerd. 2 SKP – NL versie EUTHANIMAL 40% Bij varkens is aangetoond dat er een direct verband bestaat tussen de mate waarin ze in bedwang gehouden worden en het niveau van excitatie en agitatie. Het is daarom van belang om varkens zo minimaal mogeli Læs hele dokumentet