Eusaprim 8 mg/ml+40 mg/ml Oral suspension

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

sulfametoxazol; trimetoprim

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-code:

J01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

sulfamethoxazole; trimethoprim

Dosering:

8 mg/ml+40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oral suspension

Samenstelling:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; sulfametoxazol 40 mg Aktiv substans; trimetoprim 8 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Sulfametoxazol och trimetoprim

Product samenvatting:

Förpacknings: Flaska, 100 ml

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

1972-10-20

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EUSAPRIM 8 MG/ML+40 MG/ML ORAL SUSPENSION
trimetoprim + sulfametoxazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Eusaprim är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Eusaprim
3.
Hur du tar Eusaprim
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Eusaprim ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EUSAPRIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Eusaprim 8 mg/ml+40 mg/ml oral suspension (kallad ”Eusaprim” i den
här bipacksedeln) är en
kombination av två olika antibiotika vid namn sulfametoxazol och
trimetoprim. Det används för att
behandla infektioner som orsakats av bakterier. Denna
läkemedelskombination kallas också
kotrimoxazol. Liksom alla antibiotika fungerar Eusaprim bara mot vissa
typer av bakterier. Det
betyder att det bara är lämpligt för att behandla vissa typer av
infektioner.
Eusaprim kan användas för att behandla:
•
lunginfektioner som bronkit
•
lunginfektioner (pneumoni eller
_Pneumocystis jirovecii_
-pneumoni) orsakade av en bakterie som
kallas
_Pneumocystis jirovecii_
•
infektioner i magtarmkanalen.
Trimetoprim och sulfametoxazol som finns i Eusaprim kan också vara
godkända för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel.
Eusaprim oral suspension
ä
r avsedd för barn fr
å
n 6 veckors
å
lder och vuxna.
Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer gällande lämplig
användning av antibakteriella medel.
Sulfameto

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Eusaprim 8 mg/ml + 40 mg/ml, oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml oral suspension innehåller trimetoprim 8 mg och sulfametoxazol
40 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: etanol, metylparahydroxibensoat,
natriumbensoat, sorbitol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension.
Vit med banan- och vaniljsmak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Eusaprim oral suspension är avsedd för barn från 6 veckors ålder
och vuxna för behandling av följande
infektioner, när de orsakas av känsliga organismer (se avsnitt 5.1):
•
Övre urinvägsinfektion.
•
Nedre komplicerad urinvägsinfektion.
•
Akut exacerbation av kronisk bronkit.
•
Shigellos.
•
Profylax mot och behandling av infektioner orsakade av
_Pneumocystis jirovecii_
.
Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer gällande lämplig
användning av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Rekommenderad normaldos för akuta infektioner_
_Vuxna (>18 år)_
ÅLDER
DOS
>18 år
20 ml morgon och kväll
Standarddosen för barn motsvarar cirka 6 mg trimetoprim och 30 mg
sulfametoxazol per kg kroppsvikt per
dag, uppdelad i två lika stora doser. Doseringsschemat för barn
följer barnets ålder och anges i tabellerna
nedan.
2
_Barn 12-18 år_
ÅLDER
DOS
12-18 år
20 ml morgon och kväll
_Barn från 6 veckor upp till 12 år_
ÅLDER
DOS
Barn från 6 veckor upp till 6
månader
2,5 ml morgon och kväll
Barn från 6 månader upp till 6 år
5 ml morgon och kväll
Barn 6 - 12 år
10 ml morgon och kväll
Behandlingen bör fortgå tills patienten varit symtomfri i 2 dagar
men bör normalt inte överskrida 7 dagar.
Med undantag för behandling av
_Pneumocystis jirovecii_
-pneumoni bör patienter som inte svarat
tillfredsställande efter 7 dagars behandling bli föremål för ny
bedömning.
Exacerbation av kronisk bronkit: Patienter som inte svarar
tillfredsställande på 5–7 dagars behandling kräver
ny utredn