ESTROFEM õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

östradiool

Beschikbaar vanaf:

Lex Ano UAB

ATC-code:

G03CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

estradiol

Dosering:

2mg 28TK

farmaceutische vorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Estrofem 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
östradiool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Estrofem ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Estrofem’i kasutamist
3.
Kuidas Estrofem’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Estrofem’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Estrofem ja milleks seda kasutatakse
Estrofem on hormoonasendusravi (HAR) preparaat. Estrofem sisaldab
naissuguhormooni östradiool.
Estrofem’i kasutatakse postmenopausis naistel, eelkõige neil,
kellel on emakas operatsiooni käigus
eemaldatud ja kes seetõttu ei vaja östrogeen-progestageeni
kombineeritud ravi.
Estrofem’i kasutatakse:
–
Menopausijärgsete sümptomite leevendamiseks
Menopausi ajal naise organismi poolt toodetava östrogeeni hulk
langeb. See võib põhjustada
sümptomeid, nagu õhetav nägu, kael ja rind (kuumahood). Estrofem
leevendab neid
menopausijärgseid sümptomeid. Estrofem’i peaks teile määrama
ainult siis, kui need
sümptomid tõsiselt häirivad teie igapäevast elu.
–
Osteoporoosi (luuhõrenemise) profülaktikaks juhul, kui teil on
suurenenud risk
luumurdude tekkeks ja te ei saa sel eesmärgil kasutada teisi
ravimeid.
Üle 65-aastaste naiste Estrofem’iga ravimise kogemus on piiratud.
2.
Mida on vaja teada enne Estrofem’i kasutamist
Arstlik läbivaatus ja jälgimine
Hormoonasendusravil (HARil) on lisaks kasule ka riskid, mida tuleks
arvestada, kui otsustate, kas
seda kasutada või jätkata ravi sellega.
Munasarjade puudulikust

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI
NIMETUS
Estrofem, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE
JA
KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg östradiooli
(östradioolhemihüdraadina). INN.
Estradiolum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 36,8 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Sinised ümarad kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
millel on markeering NOVO 280.
Läbimõõt 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR)
postmenopausis naistel.
Postmenopausaalse osteoporoosi profülaktika naistel, kellel on
kõrgenenud risk luumurdude tekkeks ja
kes ei talu või kellel on vastunäidustatud osteoporoosi
profülaktika ravi teiste ravimitega.
Östradiool sobib eelkõige naistele, kellel on eemaldatud emakas ja
kes ei vaja seetõttu
östrogeeni/progestageeni kombineeritud ravi.
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Estrofem on ainult östrogeeni sisaldav hormoonasendusraviks mõeldud
preparaat. Estrofem’i
manustatakse pidevalt; üks kord päevas suu kaudu. Menopausist
tingitud sümptomite ravi
alustamiseks ja raviks tuleks kasutada madalaimat efektiivset annust
võimalikult lühikese aja
jooksul (vt ka lõik 4.4).
Üleminek Estrofem’i suuremale või väiksemale annusele on
näidustatud juhul, kui kolm kuud
kestnud ravi järel ei ole saavutatud piisavat sümptomite taandumist
või kui ravimitaluvus ei ole
rahuldav.
Mineraalse luumassi kao vähenemine saavutatakse tavaliselt annustega
1…2 mg östradiooli
ööpäevas, seetõttu ei kasutata tavaliselt osteoproosi
pikaajaliseks profülaktikaks suuremaid
annuseid.
Emakata naistel võib ravi alustada suvalisel päeval. Emakaga naised,
kellel esineb amenorröa ja kes
viiakse tsükliliselt kombineeritud hormoonasendusravilt üle
Estrofem’ile, võib ravi alusta