Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
östradiool
Lex Ano UAB
G03CA03
estradiol
2mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Estrofem 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid östradiool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Estrofem ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Estrofem’i kasutamist 3. Kuidas Estrofem’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Estrofem’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Estrofem ja milleks seda kasutatakse Estrofem on hormoonasendusravi (HAR) preparaat. Estrofem sisaldab naissuguhormooni östradiool. Estrofem’i kasutatakse postmenopausis naistel, eelkõige neil, kellel on emakas operatsiooni käigus eemaldatud ja kes seetõttu ei vaja östrogeen-progestageeni kombineeritud ravi. Estrofem’i kasutatakse: – Menopausijärgsete sümptomite leevendamiseks Menopausi ajal naise organismi poolt toodetava östrogeeni hulk langeb. See võib põhjustada sümptomeid, nagu õhetav nägu, kael ja rind (kuumahood). Estrofem leevendab neid menopausijärgseid sümptomeid. Estrofem’i peaks teile määrama ainult siis, kui need sümptomid tõsiselt häirivad teie igapäevast elu. – Osteoporoosi (luuhõrenemise) profülaktikaks juhul, kui teil on suurenenud risk luumurdude tekkeks ja te ei saa sel eesmärgil kasutada teisi ravimeid. Üle 65-aastaste naiste Estrofem’iga ravimise kogemus on piiratud. 2. Mida on vaja teada enne Estrofem’i kasutamist Arstlik läbivaatus ja jälgimine Hormoonasendusravil (HARil) on lisaks kasule ka riskid, mida tuleks arvestada, kui otsustate, kas seda kasutada või jätkata ravi sellega. Munasarjade puudulikust Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Estrofem, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina). INN. Estradiolum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 36,8 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Sinised ümarad kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, millel on markeering NOVO 280. Läbimõõt 6 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR) postmenopausis naistel. Postmenopausaalse osteoporoosi profülaktika naistel, kellel on kõrgenenud risk luumurdude tekkeks ja kes ei talu või kellel on vastunäidustatud osteoporoosi profülaktika ravi teiste ravimitega. Östradiool sobib eelkõige naistele, kellel on eemaldatud emakas ja kes ei vaja seetõttu östrogeeni/progestageeni kombineeritud ravi. Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Estrofem on ainult östrogeeni sisaldav hormoonasendusraviks mõeldud preparaat. Estrofem’i manustatakse pidevalt; üks kord päevas suu kaudu. Menopausist tingitud sümptomite ravi alustamiseks ja raviks tuleks kasutada madalaimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt ka lõik 4.4). Üleminek Estrofem’i suuremale või väiksemale annusele on näidustatud juhul, kui kolm kuud kestnud ravi järel ei ole saavutatud piisavat sümptomite taandumist või kui ravimitaluvus ei ole rahuldav. Mineraalse luumassi kao vähenemine saavutatakse tavaliselt annustega 1…2 mg östradiooli ööpäevas, seetõttu ei kasutata tavaliselt osteoproosi pikaajaliseks profülaktikaks suuremaid annuseid. Emakata naistel võib ravi alustada suvalisel päeval. Emakaga naised, kellel esineb amenorröa ja kes viiakse tsükliliselt kombineeritud hormoonasendusravilt üle Estrofem’ile, võib ravi alusta Прочетете целия документ