Estraderm TTS 50 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Estradiol

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (Algemene Internationale Benaming):

estradiol

farmaceutische vorm:

transdermales Pflaster

Samenstelling:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol (00232) 4 Milligramm

Toedieningsweg:

transdermale Anwendung

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1995-05-03

Bijsluiter

25.10.2007
Seite 1
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ESTRADERM TTSÒ 50 MIKROGRAMM/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Estraderm TTS 50 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Estraderm TTS 50 beachten?
3.
Wie ist Estraderm TTS 50 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estraderm TTS 50 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ESTRADERM TTS 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estraderm TTS 50 enthält das mit dem körpereigenen Östrogen identische Hormon Estradiol.
Estraderm TTS 50 wird angewendet
-
Zur Hormonersatzbehandlung bei Beschwerden durch einen Mangel an dem weiblichen
Geschlechtshormon Estrogen bei Frauen nach der letzten Periodenblutung (Menopause).
- 
Zur Vorbeugung einer Osteoporose (Knochenschwund), wenn bei Ihnen ein hohes Risiko
für zukünftige Knochenbrüche besteht und Sie andere zu diesem Zweck angewendete
Arzneimittel nicht vertragen haben oder nicht anwenden dürfen.
Ihr Arzt sollte verfügbare Behandlungsmöglichk

Productkenmerken

22.04.2009
Seite 1
Art.-Nr.: 7385
MS
FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA
ESTRADERM TTS

1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Estraderm TTS
®
25 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Estraderm TTS
®
50 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Estraderm TTS
®
100 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Estraderm TTS 25 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
_1 transdermales Pflaster mit 5 cm² Abgabefläche enthält: _
Estradiol-Hemihydrat, entsprechend 2 mg Estradiol
Durchschnittliche Estradiol-Freisetzung pro Tag: 25 Mikrogramm
Estraderm TTS 50 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
_1 transdermales Pflaster mit 10 cm² Abgabefläche enthält: _
Estradiol-Hemihydrat, entsprechend 4 mg Estradiol
Durchschnittliche Estradiol-Freisetzung pro Tag: 50 Mikrogramm
Estraderm TTS 100 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
_1 transdermales Pflaster mit 20 cm² Abgabefläche enthält: _
Estradiol-Hemihydrat, entsprechend 8 mg Estradiol
Durchschnittliche Estradiol-Freisetzung pro Tag: 100 Mikrogramm
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Transdermales Therapeutisches System (TTS)
Das transdermale Pflaster ist eine Darreichungsform für die
systemische Verabreichung
hormonaler Wirkstoffe, mit der konstante Plasmaspiegel von Estradiol
für 3–4 Tage bei
einer Applikation erzielt werden. Es besteht aus einem
Wirkstoff-Reservoir, das mittels
einer speziellen, hautfreundlichen Adhäsivschicht auf die Haut
aufgeklebt wird. Eine
Kontrollmembran ermöglicht die kontinuierliche und gleichmäßige
transdermale Abgabe
von Estradiol in physiologischen Dosen direkt in den Kreislauf. Die
schützende
Abziehfolie wird direkt vor Gebrauch entfernt.
Die von außen sichtbare transparente Abdeckfolie ist wasserdicht, so
dass die Funktion
des Pflasters auch beim Baden und Duschen erhalten bleibt.
22.04.2009
Seite 2
Art.-Nr.: 7385
MS
(Abbildung: Estraderm TT