Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
DOC GENERICI SRL
A02BC05
Esomeprazole
" 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL; " 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 28 COMPRESS
M
Esomeprazolo
040837015 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837039 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837041 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837027 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837116 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837128 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837078 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837104 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837066 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837080 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837092 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837054 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837155 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837130 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837181 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837205 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837142 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837167 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837179 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837193 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE ESOMEPRAZOLO DOC 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI ESOMEPRAZOLO DOC 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista_. _Vedere paragrafo 4. COSA C’È IN QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è ESOMEPRAZOLO DOC e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ESOMEPRAZOLO DOC 3. Come prendere ESOMEPRAZOLO DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ESOMEPRAZOLO DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO DOC E A CHE COSA SERVE ESOMEPRAZOLO DOC contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Fa parte di un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Agiscono riducendo la quantità di acido che produce lo stomaco. ESOMEPRAZOLO DOC è usato per trattare le seguenti condizioni: Adulti: • “malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si tratta di una malattia nella quale l'acido prodotto dallo stomaco sale nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), provocando dolore, infiammazione e bruciore; • ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell'intestino, che vengono infettate da batteri chiamati “_Helicobacter pylori”. _Se soffre di questa condizione, il medico potrà prescriverle anche antibiotici per trattare l'infezione e permettere la guarigione dell'ulcera; • ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). ESOMEPRAZOLO DOC può essere usato anche pe Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ESOMEPRAZOLO DOC 20 mg compresse gastroresistenti ESOMEPRAZOLO DOC 40 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: 20 mg di esomeprazolo (sotto forma di esomeprazolo magnesio amorfo) Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene anche non più di 27,45 mg di saccarosio. Ogni compressa contiene: 40 mg di esomeprazolo (sotto forma di esomeprazolo magnesio amorfo) Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene anche non più di 54,90 mg di saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gastroresistenti 20 mg: compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore da rosso mattone chiaro a marrone, con “E5” impresso su un lato e lisce sull’altro lato. 40 mg: compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore da rosso mattone chiaro a marrone, con “E6” impresso su un lato e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ESOMEPRAZOLO DOC compresse gastroresistenti è indicato negli adulti per: MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE) - trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva - gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive - trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). IN ASSOCIAZIONE A REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER L'ERADICAZIONE DELL'_HELICOBACTER PYLORI _E - la guarigione di ulcere duodenali associate a _Helicobacter pylori _e - la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a _Helicobacter pylori._ PAZIENTI CHE RICHIEDONO UNA TERAPIA CRONICA A BASE DI FANS - guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di FANS. - prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia a base di FANS, nei pazienti a rischio. TRATTAMENTO PROLUNGATO DOPO PREVENZIONE INDOTTA PER VIA ENDOVENOSA DELLE RECIDIVE EMORRAGIC Lees het volledige document