ESOMEPRAZOLO DOC

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Esomeprazolo

Διαθέσιμο από:

DOC GENERICI SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Esomeprazole

Μονάδες σε πακέτο:

" 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL; " 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 28 COMPRESS

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Esomeprazolo

Περίληψη προϊόντος:

040837015 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837039 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837041 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837027 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837116 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837128 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837078 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837104 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837066 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837080 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837092 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837054 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE/HDPE/AL - Autorizzato; 040837155 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837130 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837181 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837205 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837142 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837167 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837179 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040837193 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO DOC 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO DOC 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista_. _Vedere paragrafo 4.
COSA C’È IN QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ESOMEPRAZOLO DOC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ESOMEPRAZOLO DOC
3.
Come prendere ESOMEPRAZOLO DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ESOMEPRAZOLO DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO DOC E A CHE COSA SERVE
ESOMEPRAZOLO DOC contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Fa
parte di un gruppo di
medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Agiscono
riducendo la quantità di acido che
produce lo stomaco.
ESOMEPRAZOLO DOC è usato per trattare le seguenti condizioni:
Adulti:
•
“malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si tratta di una
malattia nella quale l'acido
prodotto dallo stomaco sale nell'esofago (il tubo che collega la gola
allo stomaco), provocando
dolore, infiammazione e bruciore;
•
ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell'intestino, che
vengono infettate da batteri
chiamati “_Helicobacter pylori”. _Se soffre di questa condizione,
il medico potrà prescriverle
anche antibiotici per trattare l'infezione e permettere la guarigione
dell'ulcera;
•
ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (farmaci
antinfiammatori non
steroidei). ESOMEPRAZOLO DOC può essere usato anche pe

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESOMEPRAZOLO DOC 20 mg compresse gastroresistenti
ESOMEPRAZOLO DOC 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: 20 mg di esomeprazolo (sotto forma di
esomeprazolo
magnesio amorfo)
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene anche non più di 27,45 mg di saccarosio.
Ogni compressa contiene: 40 mg di esomeprazolo (sotto forma di
esomeprazolo
magnesio amorfo)
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene anche non più di 54,90 mg di saccarosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti
20 mg: compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore da
rosso mattone
chiaro a marrone, con “E5” impresso su un lato e lisce
sull’altro lato.
40 mg: compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore da
rosso mattone
chiaro a marrone, con “E6” impresso su un lato e lisce
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ESOMEPRAZOLO DOC compresse gastroresistenti è indicato negli adulti
per:
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE)
-
trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
-
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per
prevenire le recidive
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE).
IN
ASSOCIAZIONE
A
REGIMI
TERAPEUTICI
ANTIBATTERICI
APPROPRIATI
PER
L'ERADICAZIONE
DELL'_HELICOBACTER PYLORI _E
-
la guarigione di ulcere duodenali associate a _Helicobacter pylori _e
-
la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con
ulcere associate a
_Helicobacter pylori._
PAZIENTI CHE RICHIEDONO UNA TERAPIA CRONICA A BASE DI FANS
-
guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di
FANS.
-
prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia
a base di FANS, nei
pazienti a rischio.
TRATTAMENTO PROLUNGATO DOPO PREVENZIONE INDOTTA PER VIA ENDOVENOSA
DELLE RECIDIVE
EMORRAGIC