Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
esomeprasool
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
A02BC05
esomeprazole
40mg 10viaal
süste-/infusioonilahuse pulber
R
1 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Esomeprazole Polpharma, 40 mg süste- või infusioonilahuse pulber Esomeprasool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Esomeprazole Polpharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Esomeprazole Polpharma kasutamist 3. Kuidas Esomeprazole Polpharma’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Esomeprazole Polpharma’t säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON ESOMEPRAZOLE POLPHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Esomeprazole Polpharma sisaldab ravimit, mida nimetatakse esomeprasooliks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid toimivad sel viisil, et vähendavad teie maos tekkiva maohappe hulka. Seda ravimit kasutatakse teatud seisundite lühiajaliseks raviks, kui suukaudne ravi ei ole teie puhul võimalik. Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD). Sel puhul toimub maohappe tagasivool söögitorusse (kanal, mis ühendab teie kurku maoga), põhjustades valu, põletikku ja kõrvetisi. - Maohaavandid, mis on tingitud ravimitest, mida nimetatakse MSPVA-deks (mittesteroidsed põletikuvastased ained). Esomeprazole Polpharma’t võib kasutada ka selleks, et peatada maos haavandite teke MSPVA võtmise ajal. - Korduva verejooksu ärahoidmiseks pärast mao või soolestiku ülaosa haavandite (kaksteistsõrmikuhaavandite) ägeda verejooksu raviks teostatud endoskoopiat. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ESOMEPRAZOLE POLPHARMA KASUTAMIST Ärge kasutage Esomeprazole Polpharma’t - kui te olete allergiline (ülitundlik) esomeprasooli või Esomeprazole Polpharma mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6). - kui te olete Lees het volledige document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Esomeprazole Polpharma, 40 mg süste- või infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 40 mg esomeprasooli (naatriumsoolana). INN: Esomeprazolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahuse pulber. Valge kuni peaaegu valge poorne pätsike või pulber. Pärast lahustamist 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses on lahuse pH ligikaudu 9,6 ja osmolaarsus ligikaudu 304 mOsm/kg. Pärast lahustamist 5 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses on lahuse pH ligikaudu 10,2 ja osmolaarsus ligikaudu 336 mOsm/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Parenteraalse ravimvormi kasutamine on näidustatud juhul, kui suukaudne ravi ei ole võimalik: - gastroösofageaalne reflukshaigus patsientidel, kellel on refluksösofagiit ja/või kes vajavad parenteraalset ravi. - mittesteroidse põletikuvastase aine kasutamisega seotud maohaavandi ravi. - mittesteroidse põletikuvastase aine kasutamisega seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi profülaktika kõrge riskiga patsientidel. Verejooksu retsidiivi vältimine pärast mao- või kaksteistsõrmikuhaavandi verejooksu endoskoopilist ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Mao antisekretoorne ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik Patsiente, kes ei saa võtta suukaudset ravimit, võib ravida parenteraalselt, manustades 20…40 mg üks kord ööpäevas. Refluksösofagiidiga patsiente tuleb ravida annusega 40 mg üks kord ööpäevas. Patsiente, kes saavad reflukshaiguse sümptomaatilist ravi, tuleb ravida annusega 20 mg üks kord ööpäevas. MSPVA raviga kaasnevate maohaavandite raviks on tavaline annus 20 mg üks kord ööpäevas. MSPVA raviga kaasnevate mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ennetamiseks tuleb riskipatsiente ravida annusega 20 mg üks kord ööpäevas. Tavaliselt on intravenoosse ravi kestus lühike ning üleminek suukaudsele ravile peab toimuma nii kiiresti kui võimalik. Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite verejooksu retsidiivi vältimine 2 P Lees het volledige document