ESOMEPRAZOLE POLPHARMA süste-/infusioonilahuse pulber

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

esomeprasool

Διαθέσιμο από:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

esomeprazole

Δοσολογία:

40mg 10viaal

Φαρμακοτεχνική μορφή:

süste-/infusioonilahuse pulber

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Esomeprazole Polpharma, 40 mg süste- või infusioonilahuse pulber
Esomeprasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Esomeprazole Polpharma ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Esomeprazole Polpharma kasutamist
3. Kuidas Esomeprazole Polpharma’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Esomeprazole Polpharma’t säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON ESOMEPRAZOLE POLPHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Esomeprazole Polpharma sisaldab ravimit, mida nimetatakse
esomeprasooliks. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid
toimivad sel viisil, et
vähendavad teie maos tekkiva maohappe hulka.
Seda ravimit kasutatakse teatud seisundite lühiajaliseks raviks, kui
suukaudne ravi ei ole teie puhul
võimalik. Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
-
Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD). Sel puhul toimub maohappe
tagasivool
söögitorusse (kanal, mis ühendab teie kurku maoga), põhjustades
valu, põletikku ja kõrvetisi.
-
Maohaavandid, mis on tingitud ravimitest, mida nimetatakse MSPVA-deks
(mittesteroidsed
põletikuvastased ained). Esomeprazole Polpharma’t võib kasutada ka
selleks, et peatada maos
haavandite teke MSPVA võtmise ajal.
-
Korduva verejooksu ärahoidmiseks pärast mao või soolestiku ülaosa
haavandite
(kaksteistsõrmikuhaavandite) ägeda verejooksu raviks teostatud
endoskoopiat.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ESOMEPRAZOLE POLPHARMA KASUTAMIST
Ärge kasutage Esomeprazole Polpharma’t
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) esomeprasooli või Esomeprazole
Polpharma mõne
koostisosa suhtes (vt lõik 6).
-
kui te olete

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Esomeprazole Polpharma, 40 mg süste- või infusioonilahuse pulber
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 40 mg esomeprasooli (naatriumsoolana).
INN: Esomeprazolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahuse pulber.
Valge kuni peaaegu valge poorne pätsike või pulber.
Pärast lahustamist 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses on lahuse pH
ligikaudu 9,6 ja osmolaarsus
ligikaudu 304 mOsm/kg.
Pärast lahustamist 5 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses on lahuse pH
ligikaudu 10,2 ja osmolaarsus
ligikaudu 336 mOsm/kg.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Parenteraalse ravimvormi kasutamine on näidustatud juhul, kui
suukaudne ravi ei ole võimalik:
-
gastroösofageaalne reflukshaigus patsientidel, kellel on
refluksösofagiit ja/või kes
vajavad parenteraalset ravi.
-
mittesteroidse põletikuvastase aine kasutamisega seotud maohaavandi
ravi.
-
mittesteroidse põletikuvastase aine kasutamisega seotud mao- ja
kaksteistsõrmikuhaavandi profülaktika kõrge riskiga patsientidel.
Verejooksu retsidiivi vältimine pärast mao- või
kaksteistsõrmikuhaavandi verejooksu endoskoopilist
ravi.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Mao antisekretoorne ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik
Patsiente, kes ei saa võtta suukaudset ravimit, võib ravida
parenteraalselt, manustades 20…40 mg üks
kord ööpäevas. Refluksösofagiidiga patsiente tuleb ravida annusega
40 mg üks kord ööpäevas.
Patsiente, kes saavad reflukshaiguse sümptomaatilist ravi, tuleb
ravida annusega 20 mg üks kord
ööpäevas. MSPVA raviga kaasnevate maohaavandite raviks on tavaline
annus 20 mg üks kord
ööpäevas. MSPVA raviga kaasnevate mao- ja
kaksteistsõrmikuhaavandite ennetamiseks tuleb
riskipatsiente ravida annusega 20 mg üks kord ööpäevas. Tavaliselt
on intravenoosse ravi kestus
lühike ning üleminek suukaudsele ravile peab toimuma nii kiiresti
kui võimalik.
Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite verejooksu retsidiivi vältimine
2
P