ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ESOMEPRAZOL

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESOMEPRAZOL

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Samenstelling:

ESOMEPRAZOL 40 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Eenheden in pakket:

56 comprimidos;

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Esomeprazol

Product samenvatting:

ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos - 317331009 - 317334001 - 146321000140104; ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos Autorizado 10/11/2009 No Comercializado - ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 10/11/2009 Comercializado - ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/11/2009 Comercializado - ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (frasco) Autorizado 22/04/2013 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2009-11-10

Bijsluiter

1 de 11
Prospecto: información para el paciente
ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL
LEA EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Sandoz
3.
Cómo tomar Esomeprazol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Sandoz contiene un medicamento denominado esomeprazol que,
pertenece a un grupo de
medicamentos
denominados
“inhibidores
de la
bomba
de
protones”. Estos
funcionan reduciendo la
cantidad de ácido en su estomágo.
Esomeprazol Sandoz se utiliza en el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estomágo asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estomágo)
produciendo dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en el estomágo o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _ Helicobacter Pylori. _ Si presenta este trastorno, es
probable que su médico también le
prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que
cicatrice la úlcera.

Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE
(Antiinflamatorios no esteroideos).
Esomeprazol también puede emplearse para prevenir la formación d

Productkenmerken

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Sandoz 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Sandoz 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Sandoz 20 mg:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como
sal de magnesio dihidrato).
Esomeprazol Sandoz 40 mg:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol (como
sal de magnesio dihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido gastrorresistente de 20 mg contiene 12,90 mg-14,76 mg
de sacarosa y 0,81 mg de
glucosa.
Cada comprimido gastrorresistente de 40 mg contiene 25,81 mg-29,52 mg
de sacarosa y 1,61 mg de
glucosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Esomeprazol Sandoz 20 mg: comprimidos gastrorresistentes de color rosa
claro, ovalados.
Esomeprazol Sandoz 40 mg: comprimidos gastrorresistentes de color
rosa, ovalados, con una incisión
lineal a cada lado en ambas caras. El comprimido se puede dividir en
dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos gastrorresistentes de esomeprazol 20 mg y 40 mg están
indicados en:
Adultos
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo,
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas,
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _Y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori
_y,
2 de 19
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINES
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINEs,
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento