국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
A02BC05
ESOMEPRAZOL
40 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
ESOMEPRAZOL 40 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos;
con receta
Esomeprazol
ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos - 317331009 - 317334001 - 146321000140104; ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos Autorizado 10/11/2009 No Comercializado - ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 10/11/2009 Comercializado - ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/11/2009 Comercializado - ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (frasco) Autorizado 22/04/2013 Comercializado
Autorizado
2009-11-10
1 de 11 Prospecto: información para el paciente ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG ESOMEPRAZOL LEA EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Esomeprazol Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Sandoz 3. Cómo tomar Esomeprazol Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Esomeprazol Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol Sandoz contiene un medicamento denominado esomeprazol que, pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido en su estomágo. Esomeprazol Sandoz se utiliza en el tratamiento de los siguientes trastornos: Adultos Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estomágo asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estomágo) produciendo dolor, inflamación y ardor. Úlceras en el estomágo o parte superior del intestino (duodeno) que estén infectadas por una bacteria llamada _ Helicobacter Pylori. _ Si presenta este trastorno, es probable que su médico también le prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE (Antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol también puede emplearse para prevenir la formación d 전체 문서 읽기
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esomeprazol Sandoz 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Esomeprazol Sandoz 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Esomeprazol Sandoz 20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como sal de magnesio dihidrato). Esomeprazol Sandoz 40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol (como sal de magnesio dihidrato). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido gastrorresistente de 20 mg contiene 12,90 mg-14,76 mg de sacarosa y 0,81 mg de glucosa. Cada comprimido gastrorresistente de 40 mg contiene 25,81 mg-29,52 mg de sacarosa y 1,61 mg de glucosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Esomeprazol Sandoz 20 mg: comprimidos gastrorresistentes de color rosa claro, ovalados. Esomeprazol Sandoz 40 mg: comprimidos gastrorresistentes de color rosa, ovalados, con una incisión lineal a cada lado en ambas caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS . 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Los comprimidos gastrorresistentes de esomeprazol 20 mg y 40 mg están indicados en: Adultos ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo, - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas, - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO PARA LA ERRADICACIÓN DE _HELICOBACTER PYLORI _Y - cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori _y, 2 de 19 - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a _Helicobacter _ _pylori_. PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINES - cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINEs, - prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento 전체 문서 읽기