Eslicarbazepin AL 200 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Eslicarbazepinacetat

Beschikbaar vanaf:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-code:

N03AF04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Eslicarbazepin acetate

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Eslicarbazepinacetat (32337) 200 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2019-09-11

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ESLICARBAZEPIN AL 200 MG TABLETTEN
Eslicarbazepinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR
KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eslicarbazepin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eslicarbazepin AL beachten?
3.
Wie ist Eslicarbazepin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eslicarbazepin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESLICARBAZEPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eslicarbazepin AL enthält den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat.
Eslicarbazepin AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antiepileptika
genannt werden. Diese werden eingesetzt zur Behandlung von Epilepsie,
einem Zustand, bei dem man wiederholte Krämpfe oder Krampfanfälle
hat.
ESLICARBAZEPIN AL WIRD ANGEWENDET
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie) zur
Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie,
•
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren, die unter
Anfällen
leiden, die einen Teilbereich des Gehirns betreffen (partielle
Anfälle). Diesen
Anfällen können, aber müssen nicht, Anfälle folgen, die das
gesamte Gehirn
betreffen (sekundäre Generalisierung).
Eslicarbazepin AL w

Productkenmerken

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eslicarbazepin AL 200 mg Tabletten
Eslicarbazepin AL 400 mg Tabletten
Eslicarbazepin AL 800 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Eslicarbazepin AL 200 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 200 mg Eslicarbazepinacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 1,09 mg Natrium.
_Eslicarbazepin AL 400 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 400 mg Eslicarbazepinacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 2,17 mg Natrium.
_Eslicarbazepin AL 800 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 800 mg Eslicarbazepinacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 4,35 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Eslicarbazepin AL 200 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe
auf beiden Seiten, einer Länge von ca. 11,8 mm und einer Dicke von
ca. 3,9
mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Eslicarbazepin AL 400 mg Tabletten _
2
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe
auf beiden Seiten, einer Länge von ca. 15,0 mm und einer Dicke von
ca. 4,9
mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Eslicarbazepin AL 800 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe
auf beiden Seiten, einer Länge von ca. 18,9 mm und einer Dicke von
ca. 6,1
mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Eslicarbazepin AL ist indiziert als:
•
Monotherapie zur Behandlung partieller epileptischer Anfälle mit oder
ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter
Epilepsie;
•
Begleittherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6
Jahren
mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre
Generalisierung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER A