Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eslicarbazepinacetat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N03AF04
Eslicarbazepin acetate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Eslicarbazepinacetat (32337) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-09-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ESLICARBAZEPIN AL 200 MG TABLETTEN Eslicarbazepinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eslicarbazepin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eslicarbazepin AL beachten? 3. Wie ist Eslicarbazepin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eslicarbazepin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESLICARBAZEPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eslicarbazepin AL enthält den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat. Eslicarbazepin AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiepileptika genannt werden. Diese werden eingesetzt zur Behandlung von Epilepsie, einem Zustand, bei dem man wiederholte Krämpfe oder Krampfanfälle hat. ESLICARBAZEPIN AL WIRD ANGEWENDET • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie) zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie, • als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren, die unter Anfällen leiden, die einen Teilbereich des Gehirns betreffen (partielle Anfälle). Diesen Anfällen können, aber müssen nicht, Anfälle folgen, die das gesamte Gehirn betreffen (sekundäre Generalisierung). Eslicarbazepin AL w Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eslicarbazepin AL 200 mg Tabletten Eslicarbazepin AL 400 mg Tabletten Eslicarbazepin AL 800 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Eslicarbazepin AL 200 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 200 mg Eslicarbazepinacetat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 1,09 mg Natrium. _Eslicarbazepin AL 400 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 400 mg Eslicarbazepinacetat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 2,17 mg Natrium. _Eslicarbazepin AL 800 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 800 mg Eslicarbazepinacetat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 4,35 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Eslicarbazepin AL 200 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten, einer Länge von ca. 11,8 mm und einer Dicke von ca. 3,9 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Eslicarbazepin AL 400 mg Tabletten _ 2 Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten, einer Länge von ca. 15,0 mm und einer Dicke von ca. 4,9 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Eslicarbazepin AL 800 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten, einer Länge von ca. 18,9 mm und einer Dicke von ca. 6,1 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eslicarbazepin AL ist indiziert als: • Monotherapie zur Behandlung partieller epileptischer Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie; • Begleittherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER A Lesen Sie das vollständige Dokument