Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Escitalopramoxalat
Sigillata Limited
N06AB10
escitalopram oxalate
20 mg
filmovertrukne tabletter
7. DECEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ESIGEFNA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28810 1. LÆGEMIDLETS NAVN Esigefna 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Esigefna 10 mg_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg escitalopram (som oxalat). _Esigefna 20 mg_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg escitalopram (som oxalat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. _Esigefna 10 mg_ Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (6,4 x 9,25 mm i diameter) med delekærv på den ene side, sidekærv og mærket ’E’ på modsatte side. Tabletten kan deles i to lige store doser. _Esigefna 20 mg_ Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (8 x 11,7 mm i diameter) med delekærv på den ene side, sidekærv og mærket ’E’ på modsatte side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af _52527_spc.docx_ _Side 1 af 17_ - svære depressive episoder - panikangst med eller uden agorafobi - socialangst (socialfobi) - generaliseret angst - obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD) 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Sikkerheden ved dagsdoser på over 20 mg er ikke påvist. _Svære depressive episoder_ Normal dosis er 10 mg en gang daglig. Afhængig af individuel patientrespons kan dosis øges til maksimalt 20 mg daglig. Der går normalt to til fire uger, før antidepressiv respons opnås. Når symptomerne er væk, skal behandlingen fortsætte i mindst seks måneder for at fastholde respons. _Panikangst med eller uden agorafobi_ En initialdosis på 5 mg anbefales i den første uge, før den øges til 10 mg daglig. Dosis kan øges yderligere til maksimalt 20 mg daglig afhængig af individuel patientrespons. Maksimal effekt opnås efter ca. tre måneder. Behandlingen skal fortsætte i adskillige måneder. _Socialangst_ Normal dosis er 10 mg en gang daglig. Der går normalt to til fire uger, før symptomerne aftager. Afhængig af individuel patientrespons kan dosis efterfølgende nedsættes til 5 mg Lees het volledige document