Esigefna 20 mg filmovertrukne tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Escitalopramoxalat

Commercializzato da:

Sigillata Limited

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

escitalopram oxalate

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

filmovertrukne tabletter

Scheda tecnica

7. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESIGEFNA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28810
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esigefna
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Esigefna 10 mg_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg escitalopram (som
oxalat).
_Esigefna 20 mg_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg escitalopram (som
oxalat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
_Esigefna 10 mg_
Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (6,4 x 9,25 mm i
diameter) med delekærv på
den ene side, sidekærv og mærket ’E’ på modsatte side.
Tabletten kan deles i to lige store
doser.
_Esigefna 20 mg_
Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (8 x 11,7 mm i diameter)
med delekærv på
den ene side, sidekærv og mærket ’E’ på modsatte side.
Tabletten kan deles i to lige store
doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af
_52527_spc.docx_
_Side 1 af 17_
-
svære depressive episoder
-
panikangst med eller uden agorafobi
-
socialangst (socialfobi)
-
generaliseret angst
-
obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Sikkerheden ved dagsdoser på over 20 mg er ikke påvist.
_Svære depressive episoder_
Normal dosis er 10 mg en gang daglig. Afhængig af individuel
patientrespons kan dosis
øges til maksimalt 20 mg daglig.
Der går normalt to til fire uger, før antidepressiv respons opnås.
Når symptomerne er væk,
skal behandlingen fortsætte i mindst seks måneder for at fastholde
respons.
_Panikangst med eller uden agorafobi_
En initialdosis på 5 mg anbefales i den første uge, før den øges
til 10 mg daglig. Dosis kan
øges yderligere til maksimalt 20 mg daglig afhængig af individuel
patientrespons.
Maksimal effekt opnås efter ca. tre måneder. Behandlingen skal
fortsætte i adskillige
måneder.
_Socialangst_
Normal dosis er 10 mg en gang daglig. Der går normalt to til fire
uger, før symptomerne
aftager. Afhængig af individuel patientrespons kan dosis
efterfølgende nedsættes til 5 mg