Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Echinacea purpurea root,Echinacea kalpea root,Tuija occididentalis kasvi,Baptisia tinctoria root
Schaper & Brummer GmbH & Co.KG
R05X
Echinacea purpurea radix,Echinacea pallida radix,Thuja occididentalis herba,Baptisia tinctoria radix
tabletti
Itsehoito
MUUT VILUSTUMISLÄÄKKEET
Myyntilupa peruuntunut
2012-10-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ESBERITOX ® TABLETIT Kultaetelänherneen juuren, punahatun juuren, rohtopäivänhatun juuren ja kanadantuijan verson etanoliseoskuivauute LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 10 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Esberitox on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esberitox-tabletteja 3. Miten Esberitox-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Esberitox-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ESBERITOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Esberitox-tabletit on kasvirohdosvalmiste, jota käytetään lyhytaikaisesti lievän vilustumisen ehkäisyyn ja hoitoon . 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ESBERITOX-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ ESBERITOX-TABLETTEJA jos olet allerginen vaikuttaville aineille (kultaetelänherneen juuri, punahatun juuri, rohtopäivänhatun juuri, kanadantuijan verso) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai _ Asteraceae_-suvun kasveille (asterikasvit). - jos potilas on alle 4-vuotias. Älä myöskään käytä - jos sinulla on etenevä systeeminen sairaus, kuten tuberkuloosi tai sarkoidoosi - jos sinulla elimistön immuunijärjestelmään vaikuttava sairaus (autoimmuunitauti) kuten tukikudoksen tulehdus (kollageeni tauti) tai multippeli skleroosi (MS-tauti) Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Esberitox tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄ 1 tabletti sisältää: Vaikuttavat aineet: Extr. spir. sicc. comp. (4-9:1) 3,2 mg ex Baptisiae tinct. radix (_Baptisia tinctoria _L.) Echinaceae purpur. radix (_Echinacea purpurea _(L.) Moench) Echinaceae pallid. radix (_Echinacea pallida _(Nutt.) Nutt.) Thujae occid. herba (_Thuja occidentalis _ L.) (4,92:1,85:1,85:1) Uuttoliuottimena 30 % (V/V) etanoli. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Sisältää sakkaroosia 91,5 mg ja laktoosimonohydraattia 170,6 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Vaaleanruskea tai ruskea, pyöreä, hieman kaksoiskupera tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kasvirohdosvalmiste lyhytaikaiseen käyttöön lievän vilustumisen ehkäisyyn ja hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: 3 tablettia 3 kertaa päivässä. _Pediatriset potilaat _ Käyttö alle 4-vuotiailla lapsilla on vasta-aiheista eikä käyttöä 4-12-vuotiailla lapsilla suositella (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). Hoito aloitetaan ensimmäisten vilustumisoireiden ilmaannuttua. Esberitox-tabletteja ei pidä käyttää yli 10 päivän ajan ilman lääkärin neuvoa. Jos oireet kestävät yli 10 päivää tai pahenevat, potilaiden tulee ottaa yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4.4). Antotapa Esberitox-tabletit otetaan aamulla, keskipäivällä ja illalla riittävän nesteen kera (mieluiten veden kera), tai annetaan liueta suussa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille tai _ Asteraceae_-suvun kasveille. Alle 4-vuotiaat lapset. Esberitox-tabletit ovat vasta-aiheisia myös seuraavien tilojen yhteydessä: Etenevä yleissairaus, kuten tuberkuloosi tai sarkoidoosi autoimmuunisairaudet, kuten kollagenoosi, multippeli skleroosi (MS-tauti) AIDS tai HIV-infektio immuniteettia heikentävä hoito, jota annetaan elinsiirrännäisten vaihdon yhteydessä tai syövän kemoterapiassa (sytostaattihoito) ve Lees het volledige document