ESBERITOX tabletti

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Echinacea purpurea root,Echinacea kalpea root,Tuija occididentalis kasvi,Baptisia tinctoria root

Tilgængelig fra:

Schaper & Brummer GmbH & Co.KG

ATC-kode:

R05X

INN (International Name):

Echinacea purpurea radix,Echinacea pallida radix,Thuja occididentalis herba,Baptisia tinctoria radix

Lægemiddelform:

tabletti

Recept type:

Itsehoito

Terapeutisk område:

MUUT VILUSTUMISLÄÄKKEET

Autorisation status:

Myyntilupa peruuntunut

Autorisation dato:

2012-10-09

Indlægsseddel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESBERITOX
® TABLETIT
Kultaetelänherneen juuren, punahatun juuren, rohtopäivänhatun
juuren ja kanadantuijan
verson etanoliseoskuivauute
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta
ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 10 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Esberitox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esberitox-tabletteja
3.
Miten Esberitox-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Esberitox-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESBERITOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Esberitox-tabletit on kasvirohdosvalmiste, jota käytetään
lyhytaikaisesti lievän vilustumisen
ehkäisyyn ja hoitoon .
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ESBERITOX-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ ESBERITOX-TABLETTEJA
jos
olet
allerginen
vaikuttaville
aineille
(kultaetelänherneen
juuri,
punahatun
juuri,
rohtopäivänhatun
juuri,
kanadantuijan
verso)
tai
tämän
lääkkeen
jollekin
muulle
aineelle
(lueteltu kohdassa 6) tai _ Asteraceae_-suvun kasveille
(asterikasvit).
-
jos potilas on alle 4-vuotias.
Älä myöskään käytä
-
jos sinulla on etenevä systeeminen sairaus, kuten tuberkuloosi tai
sarkoidoosi
-
jos sinulla elimistön immuunijärjestelmään vaikuttava sairaus
(autoimmuunitauti) kuten
tukikudoksen tulehdus (kollageeni tauti) tai multippeli skleroosi
(MS-tauti)

Produktets egenskaber

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Esberitox tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄ
1 tabletti sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Extr. spir. sicc. comp. (4-9:1) 3,2 mg ex
Baptisiae tinct. radix (_Baptisia tinctoria _L.)
Echinaceae purpur. radix (_Echinacea purpurea _(L.) Moench)
Echinaceae pallid. radix (_Echinacea pallida _(Nutt.) Nutt.)
Thujae occid. herba (_Thuja occidentalis _ L.)
(4,92:1,85:1,85:1)
Uuttoliuottimena 30 % (V/V) etanoli.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Sisältää sakkaroosia 91,5 mg ja laktoosimonohydraattia 170,6 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Vaaleanruskea tai ruskea, pyöreä, hieman kaksoiskupera tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kasvirohdosvalmiste lyhytaikaiseen käyttöön lievän vilustumisen
ehkäisyyn ja hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: 3 tablettia 3 kertaa päivässä.
_Pediatriset potilaat _
Käyttö alle 4-vuotiailla lapsilla on vasta-aiheista eikä käyttöä
4-12-vuotiailla lapsilla
suositella (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Hoito aloitetaan ensimmäisten vilustumisoireiden ilmaannuttua.
Esberitox-tabletteja ei pidä
käyttää yli 10 päivän ajan ilman lääkärin neuvoa.
Jos oireet kestävät yli 10 päivää tai pahenevat, potilaiden tulee
ottaa yhteyttä lääkäriin (ks.
kohta 4.4).
Antotapa
Esberitox-tabletit otetaan aamulla, keskipäivällä ja illalla
riittävän nesteen kera (mieluiten
veden kera), tai annetaan liueta suussa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille
tai _ Asteraceae_-suvun
kasveille.
Alle 4-vuotiaat lapset.
Esberitox-tabletit ovat vasta-aiheisia myös seuraavien tilojen
yhteydessä:

Etenevä yleissairaus, kuten tuberkuloosi tai sarkoidoosi

autoimmuunisairaudet, kuten kollagenoosi, multippeli skleroosi
(MS-tauti)

AIDS tai HIV-infektio

immuniteettia heikentävä hoito, jota annetaan elinsiirrännäisten
vaihdon yhteydessä tai
syövän kemoterapiassa (sytostaattihoito)

ve