ERAZABAN 10 % krém

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC-code:

D06BB11

Toedieningsweg:

dermálne použitie

Prescription-type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

Therapeutisch gebied:

Antivirotiká

Product samenvatting:

crm der 1x2 g (tuba Al s ochran.púzdrom); crm der 1x15 g (tuba Al); crm der 1x5 g (tuba Al); crm der 1x2 g (tuba Al)

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Bijsluiter

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/02940-Z1B,
2017/04822-Z1A
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/01272-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ERAZABAN 10 % KRÉM
dokonazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak
musíte používať ERAZABAN 10 %
krém obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do
10 dní, musíte kontaktovať
lekára.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE :
1.
Čo je ERAZABAN 10 % krém a na čo sa používa
2.
Skôr ako použijete ERAZABAN 10 % krém
3.
Ako používať ERAZABAN 10 % krém
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať ERAZABAN 10 % krém
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE ERAZABAN 10 % KRÉM A NA ČO SA POUŽÍVA
Dokozanol je virostatikum. ERAZABAN 10 % krém je biely dermálny
krém, ktorý sa používa na
liečbu skorých štádií infekcie labiálnym herpesom simplex (opary
na perách) u dospelých
a dospievajúcich pacientov (starších ako 12 rokov).
Na zabezpečenie účinnosti sa liečba ERAZABANOM 10 % krém musí
začať v skorých štádiách
oparu, takže ešte pred objavením sa pľuzgierov. ERAZABAN 10 %
krém začnite používať, len čo sa
prejavia príznaky oparu, ako je sčervenenie, svrbenie, bolesť,
štípanie a pálenie. Pokračujte
v používaní až do vyliečenia oparu, zvyčajne 4-6 dní.
Príčinou oparov na perách je infekcia vírusom herpes simplex.
Infekcia môže vypuknú�

Productkenmerken

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č. : 2016/06751-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/01272-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ERAZABAN 10% krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý gram krému obsahuje 100 mg dokozanolu.
Pomocná látka: 50 mg propylénglykolu v 1 grame krému.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém
Biely krém
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba skorých štádií (prodróm alebo fáza erytému) infekcie
labiálnym herpesom simplex (opary) u
imunokompetentných dospelých a dospievajúcich pacientov (
starších ako 12 rokov).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Spôsob aplikácie: Dermálne použitie.
_Dávkovanie_
_Dospelí a dospievajúci ( 12-18 rokov):_ Aplikujte tenkú vrstvu
opatrne na celý opar päťkrát denne
(približne každé 3 hodiny počas dňa).
Liečba musí začať čo najskôr, ako je možné po prvých
príznakoch oparu na perách alebo po prejave
znakov (bolesť, pálenie/svrbenie/štípanie alebo sčervenenie)
pretože účinok sa nedostaví ak sa liečba
zaháji v štádiu, kedy už sú vytvorené pľuzgiere alebo vredy.
Liečba má pokračovať až do nástupu uzdravenia, zvyčajne 4 až 6
dní, alebo maximálne 10 dní.
_Starší pacienti:_ Neodporúča sa špeciálna dávka.
_Deti a dospievajúci_
Bezpečnosť a účinnosť ERAZABAN 10% krému u detí mladších ako
12 rokov nebola stanovená
(pozri časť 4.4.)
_Dávkovanie pri zlyhaní obličiek: _Nie sú potrebné žiadne
úpravy dávkovania vzhľadom na nepatrnú
povrchovú absorpciu.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo dokozanol alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok.
1
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Vyhnite sa aplikácii do očí alebo do ich blízkosti.
Toto zloženie obsahuje propylénglykol a môže vyvolať
podráždenie kože.
Tento krém sa nemá používať u pacientov s oslabeným imunitným
systémom.
Liečba krémom sa n