Equibactin vet. Pasta til inntöku 333 mg/g + 67 mg/g

Land: IJsland

Taal: IJslands

Bron: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Werkstoffen:

Trimethoprimum INN; Sulfadiazinum INN

Beschikbaar vanaf:

Le Vet B.V.*

ATC-code:

QJ01EW10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sulfadiazinum og trimethoprimum

Dosering:

333 mg/g + 67 mg/g

farmaceutische vorm:

Pasta til inntöku

Prescription-type:

(R) Lyfseðilsskylt

Product samenvatting:

519112 Áfyllt sprauta Áfyllt fjölskammta PE dæla með stillanlegum skrúfuhring lokuð með PE loki

Autorisatie-status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisatie datum:

2014-12-09

Bijsluiter

1
FYLGISEÐILL FYRIR:
EQUIBACTIN VET. (333 MG/G + 67 MG/G) PASTA TIL INNTÖKU FYRIR HESTA
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Heiti:
Le Vet B.V.
Heimilisfang:
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Heiti:
Produlab Pharma B.V.
Heimilisfang:
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) pasta til inntöku fyrir hesta
Trímetóprím / súlfadíazín
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hvert gramm inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Trímetóprím
66,7 mg
Súlfadíazín
333,3 mg
HJÁLPAREFNI:
Klórókresól
2,0 mg
LÝSING
Hvít til næstum hvít dreifa.
4.
ÁBENDING(AR)
Meðferð gegn sýkingum hjá hestum af völdum baktería sem eru
næmar fyrir samsetningu
trímetópríms og súlfadíazíns, einkum:
Öndunarfærasýkingum er tengjast _Streptococcus_ teg. og
_Staphylococcus_ _aureus_;
Sýkingum í meltingarfærum er tengjast _E. coli_;
Sýkingum í þvag- og kynfærum er tengjast betahemólýtískum
streptókokkum;
Sýkingum í sárum og í kýlum sem eru opin eða hafa verið tæmd
er tengjast _Streptococcus_ teg. og
_Staphylococcus_ _aureus_;
Notið ekki lyfið ef ónæmi fyrir súlfónamíðum kemur fram.
2
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir súlfónamíðum, dýrum sem
hafa alvarlega skerta lifrar- eða
nýrnastarfsemi eða blóðmein.
Ef um er að ræða sýkingu með greftri skal ekki nota lyfið án
viðeigandi tæmingar.
Notið ekki lyfið ef ónæmi fyrir súlfónamíðum kemur fram.
6.
AUKAVERKANIR
Minnkuð matarlyst eða lystarleysi getur komið fram hjá dýrum sem
eru í meðferð.
Blóð í þvagi, kristallamiga og teppa í píplum hefur komið fram.
Linur saur og niðurgangur getur komið fram meðan á meðferð með
dýralyfinu stendur. Ef slík áhrif
koma fram skal hætta meðferð strax og hefja viðeigandi meðferð
í samræmi við einkenni.
Gerið dýralækni viðv

Productkenmerken

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) pasta til inntöku fyrir hesta
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert gramm inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Trímetóprím
66,7 mg
Súlfadíazín
333,3 mg
HJÁLPAREFNI:
Klórókresól
2,0 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Pasta til inntöku.
Hvít til næstum hvít dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hestar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Meðferð gegn sýkingum hjá hestum af völdum baktería sem eru
næmar fyrir samsetningu
trímetópríms og súlfadíazíns, einkum:
Öndunarfærasýkingum er tengjast _Streptococcus_ teg. og
_Staphylococcus_ _aureus_;
Sýkingum í meltingarfærum er tengjast _E. coli_;
Sýkingum í þvag- og kynfærum er tengjast betahemólýtískum
streptókokkum;
Sýkingum í sárum og í kýlum sem eru opin eða hafa verið tæmd
er tengjast _Streptococcus_ teg. og
_Staphylococcus_ _aureus_;
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki hestum sem hafa ofnæmi fyrir súlfónamíðum, sem hafa
alvarlega skerta lifrar- eða
nýrnastarfsemi eða blóðmein.
Notið ekki lyfið til meðferðar við kýlum án viðeigandi
tæmingar.
Notið ekki lyfið ef ónæmi fyrir súlfónamíðum kemur fram.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
2
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Dýrin verða að hafa ótakmarkaðan greiðan aðgang að
drykkjarvatni meðan á meðferð með lyfinu
stendur.
Ekki má nota sömu dælu fyrir fleiri en eitt dýr.
Notkun lyfsins skal byggð á næmisprófun og taka skal tillit til
opinberra og staðbundinna fyrirmæla
um notkun sýklalyfja.
Ef notkun lyfsins er ekki í samræmi við leiðbeiningar í samantekt
á eiginleikum lyfsins getur það
aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir samsetningu
súlfadíazíns og trímetópríms og dregið úr
virkni meðferðar með súlfónamíðum og/eða trímetópríms vegna
hugsanlegs krossónæmis.
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR