Epityl 60 mg Aromatisierte Tabletten für Hunde

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

PHENOBARBITAL

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATC-code:

QN03AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PHENOBARBITAL

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2013-08-30

Bijsluiter

1
A. PACKUNGSBEILAGE
2
PACKUNGSBEILAGE
EPITYL 60 MG AROMATISIERTE TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Epityl 60 mg Aromatisierte Tabletten für Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Phenobarbital
60 mg
Weiße, runde Tablette, mit Kreuzbruchrille auf einer Seite.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleich große Teile geteilt
werden.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Prävention von Krampfanfällen aufgrund von generalisierter Epilepsie
bei Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nieren- oder
Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 6 kg.
Nicht anwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder andere Barbiturate oder
einen der sonstigen Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Die Aufnahme einer antikonvulsiven Behandlung mit Phenobarbital,
sollte für jeden Einzelfall unter
Berücksichtigung von Anzahl, Häufigkeit, Dauer und Schwere der
Anfälle gründlich abgewogen
werden.
Einige Hunde sind unter der Behandlung anfallsfrei, einige zeigen
lediglich einen Rückgang der
Anfallshäufigkeit und einige Hunde gelten als non-responder.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Vorsicht ist geboten bei Tieren mit Leber- oder
Nierenfunktionsstörungen, Anämie, Hypovolämie
sowie kardialer und respiratorischer Funktionsbeeinträchtigung. Das
Risiko hepatotoxischer
Nebenwirkungen kann verringert oder ihr Auftreten verzögert werden,
indem die niedrigste wirksame
Dosierung gewählt wird.
Bei Langzeittherapie wird eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte
empfohlen.
Es wird empfohlen, 2–3 Wochen und danach alle 4–6 Monate nach
Behandlungsbeginn eine klinische
Labordiagnostik durchzuführen, und beispielsweise
Leberenzymaktivitäten und Gallensäuren im
Serum zu bestimmen.
Dabei ist zu berücksichtigen, dass u.a. Hypoxie zu einer Erhöhung
der Lebe

Productkenmerken

_[Version 9,10/2021]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Epityl 60 mg Aromatisierte Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Phenobarbital
60 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat
Mikrokristalline Cellulose
Magnesiumstearat
Maisstärke
Talkum
Grillfleischaroma
Weiße runde Tablette, mit Kreuzbruchrille auf einer Seite.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleich große Teile geteilt
werden.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Prävention von Krampfanfällen aufgrund von generalisierter Epilepsie
bei Hunden.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nieren- oder
Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 6 kg.
Nicht anwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder andere Barbiturate oder
einen der sonstigen Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Die Aufnahme einer antikonvulsiven Behandlung mit Phenobarbital,
sollte für jeden Einzelfall unter
Berücksichtigung von Anzahl, Häufigkeit, Dauer und Schwere der
Anfälle gründlich abgewogen
werden.
Einige Hunde sind unter der Behandlung anfallsfrei, einige zeigen
lediglich einen Rückgang der
Anfallshäufigkeit und einige Hunde gelten als non-responder.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Vorsicht ist geboten bei Tieren mit Leber- oder
Nierenfunktionsstörungen, Anämie, Hypovolämie
sowie kardialer und respiratorischer Funktionsbeeinträchtigung.
Das Risiko hepatotoxischer Nebenwirkungen kann verringert oder ihr
Auftreten verzögert werden,
indem die niedrigste wirksame Dosierung verwendet wird.
Bei Langzeittherapie wird eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte
empf