EPIREPRESS 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

FENOBARBITAL

Beschikbaar vanaf:

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-code:

QN03AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

FENOBARBITAL

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO

Samenstelling:

FENOBARBITAL 15,000

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Eenheden in pakket:

Caja con 1 envase de cristal de 50 comprimidos, Caja con 1 envase de cristal de 100 comprimidos, Caja con 2 envases de cristal d, Caja con 2 envases de cristal de 100 comprimidos, Caja con 1 envase de plástico de 50 comprimidos, Caja con 1 envase de plástico de 100 comprimidos, Caja con 2 envases de plástico de 100 comprimidos

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Perros

Therapeutisch gebied:

Fenobarbital

Product samenvatting:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Perros: Epilepsia; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 14: Perras en lactación; Contraindicaciones especie 14: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia cardiorrespiratoria; Interacciones especie 14: POTASIO BROMURO; Interacciones especie 14: DOXICICLINA; Interacciones especie 14: GRISEOFULVINA; Interacciones especie 14: METRONIDAZOL; Interacciones especie 14: MORFINA; Interacciones especie 14: PRIMIDONA; Interacciones especie 14: TEOFILINA; Interacciones especie 14: AMINOFILINA; Interacciones especie 14: KETOCONAZOL; Interacciones especie 14: CICLOSPORINA; Interacciones especie 14: CLORANFENICOL; Interacciones especie 14: CIMETIDINA; Interacciones especie 14: CLOMIPRAMINA; Interacciones especie 14: PROPOFOL; Interacciones especie 14: FENOTIAZINA; Interacciones especie 14: Analgésicos; Interacciones especie 14: Antiepilépticos; Interacciones especie 14: Antihistamínicos; Interacciones especie 14: Betabloqueantes; Interacciones especie 14: Betalactámicos; Interacciones especie 14: Corticosteroides; Interacciones especie 14: Hormonas tiroideas; Interacciones especie 14: Quinolonas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitabilidad paradójica; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancitopenia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis necrolítica superficial; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Sedación; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Somnolencia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Apatía; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Mareo

Autorisatie-status:

Autorizado, 581302 Autorizado, 581303 Autorizado, 581304 Autorizado, 584674 Autorizado, 584675 Autorizado, 584676 Autorizado

Autorisatie datum:

2015-06-16

Bijsluiter

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EPIREPRESS 15 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214
D-22335 Hamburgo
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EPIREPRESS 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Fenobarbital
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene 15 mg de fenobarbital como sustancia activa.
Los otros componen-
tes son celulosa microcristalina, almidón de maíz, gelatina, lactosa
monohidrato y ácido esteá-
rico.
EPIREPRESS 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS son comprimidos blancos,
redondos,
ligeramente ovalados, con 5,7 mm de diámetro, con impresión TC en un
lado y con una línea
de separación por el otro lado. Los comprimidos no se pueden dividir
en partes iguales
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Prevención de ataques debidos a epilepsia generalizada en perros
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar EPIREPRESS 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS si su perro sufre de:
-
Hipersensibilidad a los barbitúricos (grupo farmacéutico al que
pertenece el fenobarbital)
o a algún excipiente.
-
Función hepática gravemente deteriorada
-
Trastornos renales serios y/o desórdenes
respiratorios/cardiovaculares
6.
REACCIONES ADVERSAS
Infrecuentemente, en el inicio del tratamiento puede ocurrir falta de
coordinación de los movi-
mientos musculares (ataxia), somnolencia, apatía y mareos. En algunos
casos estos efectos
pueden persistir durante todo el tratamiento.
La sedación y la ataxia frecuentemente se vuelven problemas
importantes a medida que los
niveles séricos alcanzan los límit

Productkenmerken

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EPIREPRESS 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Fenobarbital 15 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos blancos, redondos, ligeramente ovalados, con 5,7 mm de
diámetro, con impre-
sión TC en un lado y con una línea grabada por el otro lado. Los
comprimidos no se pueden
dividir en partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de ataques debidos a epilepsia generalizada en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros
barbitúricos o a algún exci-
piente.
No usar en animales con función hepática gravemente deteriorada
No
utilizar
en
animales
con
trastornos
renales
serios
y/o
desórdenes
cardiovaculares
/respiratorios.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La decisión de iniciar un tratamiento farmacológico antiepiléptico
con fenobarbital se deberá
evaluar en cada caso individual y depende del número, frecuencia,
duración y gravedad de los
ataques en los perros.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para lograr una terapia exitosa, la administración de los comprimidos
debe ser a la misma hora
todos los días.
La retirada o transición de otro tipo de terapia antiepiléptica debe
realizarse gradualmente para
evitar un incremento precipitado de la frecuencia de las convulsiones
Algunos de los perros no tienen ataques epilépticos durante el
tratamiento pero algunos mues-
tran sólo una reducción de los mismos y otros se considera que no
resp