EPIREPRESS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EPIREPRESS 15 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA, ALMIDON DE MAIZ, GELATINA, ESTEARICO, ACIDO, LACTOSA MONOHIDRATO
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EPIREPRESS 15 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Fenobarbital
  • Resumen del producto:
  • EPIREPRESS 15 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS, Caja con 1 envase de cristal de 100 comprimidos Suspenso No comercializado - EPIREPRESS 15 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS, Caja con 1 envase de cristal de 50 comprimidos Suspenso No comercializado - EPIREPRESS 15 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS, Caja con 1 envase de plástico de 100 comprimidos Suspenso No comercializado - EPIREPRESS 15 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS, Caja con 1 envase de plástico de 50 comprimidos Suspenso No comercializado - EPIREPRESS 15 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS, Caja con 2 envases de cristal de 100 comprimidos Suspenso No comercializado - EPIREPRESS 15 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS, Caja con 2 envases de plástico de 100 comprimidos Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2860 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 29-01-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTODE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de7 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

PROSPECTO:

EPIREPRESS15mgCOMPRIMIDOSPARAPERROS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

DesitinArzneimittelGmbH

WegbeimJäger214

D-22335Hamburgo

Alemania

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

EPIREPRESS15mgCOMPRIMIDOSPARAPERROS

Fenobarbital

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadacomprimidocontiene15mgdefenobarbitalcomosustanciaactiva.Losotros

componentessoncelulosamicrocristalina,almidóndemaíz,gelatina,lactosamonohidratoy

ácidoesteárico.

EPIREPRESS15mgCOMPRIMIDOSPARAPERROSsoncomprimidosblancos,redondos,

ligeramenteovalados,con5,7mmdediámetro,conimpresiónTCenunladoyconunalínea

deseparaciónporelotrolado.Loscomprimidosnosepuedendividirenpartesiguales

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Prevencióndeataquesdebidosaepilepsiageneralizadaenperros

5. CONTRAINDICACIONES

NousarEPIREPRESS15mgCOMPRIMIDOSPARAPERROSsisuperrosufrede:

-Hipersensibilidadalosbarbitúricos(grupofarmacéuticoalqueperteneceelfenobarbital)

oaalgúnexcipiente.

-Funciónhepáticagravementedeteriorada

-Trastornosrenalesseriosy/odesórdenesrespiratorios/cardiovaculares

6. REACCIONESADVERSAS

Infrecuentemente,eneliniciodeltratamientopuedeocurrirfaltadecoordinacióndelos

movimientosmusculares(ataxia),somnolencia,apatíaymareos.Enalgunoscasosestos

efectospuedenpersistirdurantetodoeltratamiento.

Lasedaciónylaataxiafrecuentementesevuelvenproblemasimportantesamedidaquelos

nivelesséricosalcanzanloslímitessuperioresdelintervaloterapéutico.

Enmuyrarasocasiones,puedenocurrirexcesodeorina(poliuria),sedexcesivaoanormal

(polidipsia)ydeseodecomer(polifagia)aconcentracionesséricasterapéuticamenteactivas

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mediasosuperiores;peroestosefectossongeneralmentetransitoriosydesaparecenconla

medicacióncontinuada.

Algunosanimalespuedenmostrarunahíperexcitabilidadparadójica,enparticularnadamás

comenzareltratamiento.Comoestahíperexcitabilidadnoestávinculadaasobredosis,noes

necesariaunareduccióndeladosificación

Sepuedenrelacionarconcentracionesplasmáticaselevadasconhepatotoxicidad.

Trataraperrosconfenobarbitalpuededisminuirsusnivelesséricosdetirosinatotal(TT4)olos

nivelesdetirosinalibre(FT4),sinembargoestonoconstituyeunaindicacióndehipotiroidismo.

Eltratamientodesustituciónconhormonatiroideasedeberáiniciarúnicamentesiexisten

signosclínicosdelaenfermedad.

Elfenobarbitalpuedetenerefectosletalessobrelascélulasmadredelamédulaósea.Las

consecuenciassonpancitopeniainmunotóxicay/oneutropenia.Estasreaccionesdesaparecen

alcesareltratamiento.

Puedeaparecerdermatitisnecrolíticasuperficialtraslaadministracióndefenobarbital.

Silosefectosadversossongraves,serecomiendaladisminucióndeladosisadministrada.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

- Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasdurante

untratamiento)

- Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

- Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

- Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

- Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados)

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Víadeadministración

Loscomprimidossedebenadministraralperrosóloporlaboca.

Posología

Ladosisinicialrecomendadaes5mgdefenobarbitalporkgdepesocorporalaldía.Porfavor

consultelasiguientetabladedosificaciónparadeterminarladosiscorrectainicial

Comprimidos

Pesocorporal

[kg]) MañanaMediodianochedosistotaldiaria[mg]

≥6-<9 1 - 1 30

≥9-<12 1 1 1 45

≥12-<15 2 - 2 60

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≥15-<18

2 1 2 75

≥18-<20

2 2 2 90

Suveterinariopuedeajustarladosissiesnecesarioenbasealaeficaciaclínica,losnivelesen

sangreylaaparicióndeefectosadversosnodeseados.

Loscomprimidosnosepuedendividirenpartesiguales.Ladivisiónporlamitadsólosedebe

hacerparafacilitarlaadministraciónalperro.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Debeadvertirsealospropietariosdelosperrosquedebenadministrarelmedicamento

veterinarioalamismahoratodoslosdíasparaasegurareléxitodeltratamiento.

Paraasegurarsequeeltratamientoseadministracorrectamente,esesencialmedirlosniveles

ensangredefenobarbital.

Laconcentraciónensuerodefenobarbitalqueesefectivaparaelcontroldelasconvulsiones

estáentre20-40 μg/ml.Silaconcentraciónensueroesdemasiadobajay/olosataquesno

estáncontroladossuficientemente,ladosissedeberincrementarun20%cadavez

monitorizandolosnivelesdefenobarbitalensuero,hastaunmáximodeconcentraciónen

suerode40µg/ml.Elefectocompletodelamedicacióntienelugaraproximadamente2

semanasdespuésylasdosisdeberíanaumentarduranteestetiempo.

Paralaexactitudenladosificaciónlosperrosdemenosde20kgdebeniniciarlaterapiacon

comprimidosdeEPIREPRESS15mgCOMPRIMIDOSPARAPERROScomprimidos.Para

dosismásaltasadministrarEPIREPRESS100mgCOMPRIMIDOSPARAPERROS(100mg

defenobarbital)

Instruccionesparaabrireltapónapruebadeniñosdelfrascodecristal:

Tirardelpasador(situadoenelcentrodeltapón)haciafuera

agarrandoelsurcoconeldedoíndice

Deslizarhaciaarribaconelpulgar,ylevantareltapón.

Antesdecerrar,empujarelpasadorcompletamentehaciaadelante.

Presionareltapónenelenvasehastaqueestécompletamente

enganchado.Despuésdecadausoelenvasedebeestar

correctamentecerrado.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños

Conservarenelenvaseoriginal.

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Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Noutilizarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

cajayenelenvasedespuésdeCAD(mes/año).Lafechadecaducidadderefierealúltimodia

delmesindicado.

Periododevalidezunavezabiertoelenvaseprimario:3meses

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Ladecisióndeiniciaruntratamientofarmacológicoantiepilépticoconfenobarbitalsedeberá

evaluarencadacasoindividualydependedelnúmero,frecuencia,duraciónygravedaddelos

ataquesenlosperros.

Paralograrunaterapiaexitosa,laadministracióndecomprimidosdebeseralamismahora

todoslosdías.

Laretiradaotransicióndeotrotipodeterapiaantiepilépticadeberealizarsegradualmentepara

evitarunincrementoprecipitadodelafrecuenciadelasconvulsiones

Algunosdelosperrosnotienenataquesepilépticosduranteeltratamientoperoalgunos

muestransólounareduccióndelosmismosyotrosseconsideraquenoresponden.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Serecomiendaprecauciónsisuperrosufre:

-hipovolemia(disminucióndelvolumensanguíneo)

-anemia(disminucióndelnúmerodeglóbulosrojos)

-cardiopatíaoenfermedaddelasvíasrespiratorias

-deteriorodelasfunciónrenal

-Deteriorodelafunciónhepática

Laposibilidaddeefectosadversoshepatotóxicossepuededisminuiroretrasarutilizandouna

dosisefectivatanbajacomoseaposible.Serecomiendamonitorizarlosparámetroshepáticos

encasodeuntratamientoprolongado(versección8).Serecomiendaevaluarlapatología

clínicadelpacientealas2-3semanastraseliniciodeltratamientoydespuéscada4-6meses,

p.ej.medicióndelasenzimashepáticasylosácidosbiliaresséricos.Esimportanteconocer

quelosefectosdelahipoxiaetc.,producenunaumentodelosnivelesdeenzimashepáticas

trasunataque.

Elfenobarbitalpuedeaumentarlaactividaddelafosfatasaalcalinaséricaylastransaminasas.

Esteaumentopuededemostrarcambiosnopatológicos,perotambiénpodríanrepresentar

hepatotoxicidad.Porlotantoencasodesospechadehepatoxicidad,serecomiendananálisis

delafunciónhepática.

Enpacientesepilépticosestabilizados,noserecomiendacambiardeotrasformulacionesde

fenobarbitalacomprimidosdeEPIREPRESS15mgCOMPRIMIDOSPARAPERROSo

EPIREPRESS100mgCOMPRIMIDOSPARAPERROS.Sinembargo,sinosepuedeevitar,

sedeberántomarprecaucionesadicionales.Éstasincluyenaumentarlafrecuenciadelas

determinacionesdelaconcentraciónenplasmaparagarantizarquelosnivelesterapéuticosse

mantienen.

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Lamonitorizacióndelaumentodeefectosadversosydedisfunciónhepáticasedebeefectuar

conmásregularidadhastaqueseconfirmelaestabilización.

Laretiradadeltratamientoconformulacionesdefenobarbitalsedeberealizargradualmente

paraevitardesencadenarunaumentodelafrecuenciadelosataques.

Debidoasuformulación,elmedicamentoveterinarionodeberíautilizarseenperrosdemenos

de6kg.

Latiroxinaensueropodríadisminuirduranteeltratamiento,perosinrelevanciaclínicaenla

mayoríadelosperros.

Coneltratamientoalargoplazo,superropuedevolversedependientealfenobarbital.Elcese

bruscodeltratamientopuedeprovocarconvulsionesporabstinencia

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoalos

animales

Losbarbitúricospuedencausarhipersensibilidad.Laspersonasconhipersensibilidadconocida

alosbarbitúricosdebenevitartodocontactoconelmedicamentoveterinario.

Laingestiónaccidentalpuedecausarintoxicaciónypodríacausarlamuerte,sobretodoen

niños.Tometodaslasprecaucionesposiblesparaevitarquelosniñosentrenencontactocon

estemedicamentoveterinario.

Elfenobarbitalesteratógenoypuedesertóxicoparaelfetoyelbebélactante;puedeafectaral

desarrollocerebralycausartrastornoscognitivos.Elfenobarbitalseexcretaenlaleche

materna.Lasmujeresembarazadas,enedadfértiloenperiododelactanciadebenevitarla

ingestiónaccidentalyelcontactoprolongadodelapielconelmedicamentoveterinario.

Paraevitarlaingestaaccidentaldeloscomprimidos,elenvasesedebecerrarinmediatamente

despuésderetirarelnúmerodecomprimidosaadministración.

Esrecomendableusarguantesdesechablesdurantelaadministracióndelmedicamento

veterinarioparareducirelcontactoconlapiel.

Encasodeingestiónaccidentalconsulteconunmédicoinmediatamente,advirtiendoalos

serviciossanitariosdeunaintoxicaciónporbarbitúricos;ymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

Aserposible,elmédicodeberíaserinformadodeltiempoydelacantidadingerida,esta

informaciónpuedeayudaraaseguraruntratamientoadecuado.

Lávesebienlasmanosdespuésdeusarelmedicamentoveterinario.

Gestación:

Losestudiosefectuadosenanimalesdelaboratoriohandemostradoqueelfenobarbitaltiene

efectonegativoduranteelcrecimientoprenatal,enparticularcausandopermanentescambios

eneldesarrollosexualyneurológico.Latendenciaalahemorragianeonatalsehaasociado

conlostratamientosdefenobarbitaldurantelagestación.Laepilepsiamaternapuedeserun

factorderiesgoadicionaleneldesarrollodelfeto.Porlotantosiemprequeseaposiblese

deberíaevitarlagestaciónenperrosepilépticos.Encasodegestación,elriesgoquela

medicaciónpuedecausarunincrementoenelnúmerodedefectoscongénitosdebeser

valoradofrentealriesgodesuspendereltratamientodurantelagestación.

Elfenobarbitalatraviesalaplacentayadosiselevadaslossíntomasdeabstinencia

(reversibles)enneonatosnopuedendescartase.

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Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinarioenperrosdurantela

gestación.

Lactación:

Elfenobarbitalseexcretaenpequeñascantidadesenlalechematernaydurantelalactancia

sedeberávigilarestrechamentelosposiblesefectossedantesnodeseados.Eldestete

prematuropuedeserunaposibilidad.Siaparecesomnolencia/efectossedantes(quepodrían

interferirconelactodemamar)enneonatoslactantes,sedeberáseleccionarunmétodo

alternativodelactancia.

Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinarioenperrosdurantela

lactación

Encasodegestaciónylactancia,porfavorinformeasuveterinario.Enestoscasosladosisde

fenobarbitaldeberíareducirsetantocomofueraposibledeacuerdoconlaevaluación

beneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Unadosisterapéuticadefenobarbitalparaeltratamientoantiepilépticopuedeinducir

significativamenteque lasproteínasplasmáticas(talescomolaglicoproteínaácidaα1,GPA)se

unanafármacos.Elfenobarbitalpuedereducirlaactividaddealgunosfármacosalaumentarla

velocidaddemetabolizaciónconlainduccióndeenzimasmetabolizadorasdefármacosenlos

microsomashepáticos.Convieneprestarespecialatenciónalafarmacocinéticayalasdosisde

losfármacosqueseadministrensimultáneamente.Laconcentraciónplasmáticadediversos

fármacos(porejemplo,ciclosporina,hormonastiroideas,teofilina,antiepilépticos,cloranfenicol,

corticosteroides,doxiciclina,beta-bloqueantesymetronidazol)desciendecuandose

administranjuntoconfenobarbital.

Lafiabilidaddelosanticonceptivoshormonalesesmásbaja.

Elusoconcurrentedeotrosfármacosconefectodepresorcentral(analgésicosnarcóticos,

derivadosmorfínicos,fenotiazinas,antihistamínicos,clomipraminaycloranfenicol)puede

exacerbarelefectodelfenobarbital.

Lacimetidinayelketoconazolsoninhibidoresdelasenzimashepáticas:suusosimultáneocon

elfenobarbitalpuedecausarunaumentodelaconcentracióndefenobarbitalensuero.El

fenobarbitalpuededisminuirlaabsorcióndegriseofulvina.Elusosimultáneoconbromurode

potasioaumentaelriesgodepancreatitis.Noserecomiendaelusosimultáneodelos

comprimidosdefenobarbitalconprimidonapuestoqueelmetabolismocorporallatransforma

mayoritariamenteenfenobarbital.

Lossiguientesfármacospuedenrebajarelumbralconvulsivo:quinolonas,dosisaltasde

antibióticosβ-lactámicos,teofilina,aminofilina,ciclosporinaypropofol,entreotros.Los

medicamentosquepuedanalterarelumbralconvulsivosolodebenserutilizadossies

realmentenecesarioycuandonoexistanotrasalternativasmásseguras.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Sisuperrotomaaccidentalmenteunasobredosisdefenobarbital,porfavorinformeasu

veterinario.

Unasobredosispuederesultarencoma,depresiónrespiratoriaseverayfunción

cardiovascular,presiónsanguíneabajayshock,queconducenaunfallorenalymuerte.

Lasmedidasdegestiónprimariasonterapiaintensivasintomáticaydeapoyoconespecial

atenciónalmantenimientodelasfuncionescardiovasculares,respiratoriasyrenalesyel

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equilibriodeelectrolitos.Eltratamientodelasobredosispuede,siesnecesario,consistiren

lavadogástrico(irrigacióndelestómago)conadministracióndecarbónactivado.

Nohayantídotoespecífico,peroestimulantesdelSNC(comoelDoxapram)puedenestimular

elcentrorespiratorio.Darsoportedeoxígeno.

Incompatibilidades:

Noprocede

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

20deenerode2017

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Tamaño:50,100y200(2x100)comprimidos.Esposiblequenosecomercialicentodoslos

formatos

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.

RepresentantedelTitular:

VIRBACESPAÑAS.A.

ES-8950EspluguesdeLlobregat

(Barcelona),España

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.