Land: Europese Unie
Taal: IJslands
Bron: EMA (European Medicines Agency)
brisi duft
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
A09AA02
pancreas powder
Meltingarfæri, þ.mt. ensím
Skert nýrnastarfsemi í brjóstholi
Brisi ensím skipti meðferð í útseytandi brisi lungnastarfsemi vegna þess að fá lungnasjúkdóm eða aðrar aðstæður (e. langvarandi brisbólga, eftir brisbólgu eða krabbamein í brisi). Enzepi er ætlað í börn, börn, unglingum og fullorðnir.
Revision: 1
Aftakað
2016-06-29
32 B. FYLGISEÐILL Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 33 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING ENZEPI 5.000 EININGA MAGASÝRUÞOLIÐ HART HYLKI ENZEPI 10.000 EININGA MAGASÝRUÞOLIÐ HART HYLKI ENZEPI 25.000 EININGA MAGASÝRUÞOLIÐ HART HYLKI ENZEPI 40.000 EININGA MAGASÝRUÞOLIÐ HART HYLKI Brisduft LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Enzepi og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Enzepi 3. Hvernig nota á Enzepi 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Enzepi 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ENZEPI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Enzepi er uppbótarlyf með brisensímum notuð þegar líkaminn framleiðir ekki n ægi legt magn ensíma til að melta fæðu. Enzepi inniheldur blöndu náttúrulegra meltingarensíma sem eru notuð til að melta fæðu. Þau eru m.a. lípasi til að melta fitu, próteasi til að melta prótein og amýlasi til að melta kolvetni. Ensímin eru unnin úr briskirtlum svína. Enzepi er ætlað fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum með „ófullnægjandi seytingu brisensíma“ sem er ástand sem gerir líkamanum erfiðara að brjóta niður og melta fæðu. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ENZEPI EKKI MÁ NOTA ENZEPI - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða h Lees het volledige document
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 2 1. HEITI LYFS Enzepi 5.000 einingar, magasýruþolið hart hylki Enzepi 10.000 einingar, magasýruþolið hart hylki Enzepi 25.000 einingar, magasýruþolið hart hylki Enzepi 40.000 einingar, magasýruþolið hart hylki 2. INNIHALDSLÝSING Enzepi 5.000 einingar, magasýruþolið hart hylki Eitt hylki inniheldur 39,8 mg af brisdufti úr briskirtlum svína, sem hefur eftirfarandi ensímvirkni: fitusundrandi virkni: 5.000 einingar*, sterkjusundrandi virkni: ekki minni en 1.600 einingar*, próteinsundrandi virkni: ekki minni en 130 einingar*. Enzepi 10.000 einingar, magasýruþolið hart hylki Eitt hylki inniheldur 83,7 mg af brisdufti úr briskirtlum svína, sem hefur eftirfarandi ensímvirkni: fitusundrandi virkni: 10.000 einingar*, sterkjusundrandi virkni: ekki minni en 3.200 einingar*, próteinsundrandi virkni: ekki minni en 270 einingar*. Enzepi 25.000 einingar, magasýruþolið hylki Eitt hylki inniheldur 209,3 mg af brisdufti úr briskirtlum svína, sem hefur eftirfarandi ensímvirkni: fitusundrandi virkni: 25.000 einingar*, sterkjusundrandi virkni: ekki minni en 4.800 einingar*, próteinsundrandi virkni: ekki minni en 410 einingar*. Enzepi 40.000 einingar, magasýruþolið hart hylki Eitt hylki inniheldur 334,9 mg af brisdufti úr briskirtlum svína, sem hefur eftirfarandi ensímvirkni: fitusundrandi virkni: 40.000 einingar*, sterkjusundrandi virkni: ekki minni en 7.800 einingar*, próteinsundrandi virkni: ekki minni en 650 einingar*. * Ph. Eur. einingar Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Magasýruþolið hart hylki. Enzepi 5.000 einingar, magasýruþolið hart hylki Hart hylki með hvítu ógagnsæju loki og hvítum ógagnsæjum botni sem „Enzepi 5“ er prentað á og sem inniheldur ljósbrúnt magasýruþolið kyrni. Enzepi 10.000 einingar, magasýruþolið hart hylki Hart hylki með gulu ógagnsæju loki og hvítum ógagnsæjum botni sem „Enzepi 10“ er prentað á og sem inniheldur ljósb Lees het volledige document