Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
oseltamivir fosfat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AH02
oseltamivir phosphate
1970-01-01
1/14 KULLANMA TALİMATI ENZAFLU 75 MG SERT KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir kapsül 75 mg oseltamivire eşdeğer 98,5 mg oseltamivir fosfat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Prejelatinize nişasta (1500), povidon K 30, talk, kroskarmelloz sodyum, sodyum stearil fumarat, siyah demir oksit, sarı demir oksit, titanyum dioksit, jelatin (sığır jelatini). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _ENZAFLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _ENZAFLU'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _ENZAFLU NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _ENZAFLU'NUN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ENZAFLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ENZAFLU, yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük yeni doğanlarda grip (influenza) salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyük yeni doğanlarda tedaviye grip belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır. ENZAFLU aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya üstündeki bebeklerde grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için kullanılır. ENZAFLU’nun etkin maddesi oseltamivir’dir. ENZAFLU “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde yayılmasını engeller. Bu ilaçlar, grip virüsü enfeksiyon Lees het volledige document
1/25 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ENZAFLU 75 mg sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Oseltamivir fosfat 98,5 mg (75 mg oseltamivere eşdeğer) YARDIMCI MADDELER : Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert kapsül Beyaz veya beyazımsı toz karışım içeren açık gri gövdeli, açık sarı kapaklı sert kapsüldür. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ENZAFLU, 2 haftadan büyük bebekler, çocuklar ve yetişkinlerde influenza ve avian influenza tedavisinde endikedir (bkz. bölüm 4.4 ve bölüm 5.3). 2 haftadan daha büyük yenidoğanlarda, semptomların başlangıcını takip eden ilk iki gün içerisinde başlanırsa endikedir. ENZAFLU, 1 yaşından büyük çocukların influenza profilaksisinde endikedir (bkz. bölüm 5.2). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi için standart doz İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde tedaviye başlanmalıdır. Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler): Yetişkinler ve ≥13 yaşındaki vücut ağırlığı 40 kg’ın üzerindeki adolesanlarda tavsiye edilen doz, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür. Kapsülleri yutamayan yetişkinler ve ≥13 yaşındaki adolesanlar, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg ENZAFLU kapsülü süspansiyon haline getirerek alabilir (Bkz. Bölüm 6.6). Çocuklar: 1 yaş veya üstündeki bebekler ve çocuklar için tavsiye edilen tedavi amaçlı oral ENZAFLU dozları: Vüct ağırlığı 5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu 10-15 kg günde iki kez 30 mg* >15-23 kg günde iki kez 45 mg* 2/25 >23-40 mg günde iki kez 60 mg* >40 kg günde iki kez 75 mg *30-45-60 mg dozları için kapsül süspansiyon haline getirilerek hazırlanır (Bkz. Bölüm 6.6). Tavsiye edilen ENZAFLU süspansiyon dozlarına alternatif olarak, kapsül yutmada zorluk çekmeyen >40 kg ağırlığındaki çocuklar, günde iki kez 75 mg kapsül ile tedavi edilebilirler. İnfluenza sempt Lees het volledige document