ENZAFLU 75 MG SERT KAPSÜL, 10 ADET

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

oseltamivir fosfat

Fáanlegur frá:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

J05AH02

INN (Alþjóðlegt nafn):

oseltamivir phosphate

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1/14
KULLANMA TALİMATI
ENZAFLU 75 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir kapsül 75 mg oseltamivire eşdeğer 98,5 mg oseltamivir
fosfat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Prejelatinize nişasta (1500), povidon K 30, talk, kroskarmelloz
sodyum,
sodyum stearil fumarat, siyah demir oksit, sarı demir oksit, titanyum
dioksit, jelatin (sığır
jelatini).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_ENZAFLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ENZAFLU'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_ENZAFLU NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_ENZAFLU'NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENZAFLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENZAFLU, yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük yeni
doğanlarda grip (influenza)
salgını
sırasında
tedavi
için
kullanılır.
2
haftadan
büyük
yeni
doğanlarda
tedaviye
grip
belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır.
ENZAFLU aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya
üstündeki bebeklerde grip
(influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için
kullanılır.
ENZAFLU’nun etkin maddesi oseltamivir’dir. ENZAFLU “nöraminidaz
inhibitörleri” denen bir
ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde
yayılmasını engeller. Bu ilaçlar,
grip virüsü enfeksiyon

Vara einkenni

1/25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENZAFLU 75 mg sert kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Oseltamivir fosfat
98,5 mg (75 mg oseltamivere eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER :
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül
Beyaz veya beyazımsı toz karışım içeren açık gri gövdeli,
açık sarı kapaklı sert kapsüldür.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENZAFLU, 2 haftadan büyük bebekler, çocuklar ve yetişkinlerde
influenza ve avian influenza
tedavisinde endikedir (bkz. bölüm 4.4 ve bölüm 5.3). 2 haftadan
daha büyük yenidoğanlarda,
semptomların başlangıcını takip eden ilk iki gün içerisinde
başlanırsa endikedir.
ENZAFLU, 1 yaşından büyük çocukların influenza profilaksisinde
endikedir (bkz. bölüm 5.2).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi için standart doz
İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde
tedaviye başlanmalıdır.
Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler):
Yetişkinler ve ≥13 yaşındaki vücut ağırlığı 40 kg’ın
üzerindeki adolesanlarda tavsiye edilen doz,
5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür. Kapsülleri yutamayan
yetişkinler ve ≥13
yaşındaki adolesanlar, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg ENZAFLU
kapsülü süspansiyon
haline getirerek alabilir (Bkz. Bölüm 6.6).
Çocuklar:
1 yaş veya üstündeki bebekler ve çocuklar için tavsiye edilen
tedavi amaçlı oral ENZAFLU
dozları:
Vüct ağırlığı 5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu
10-15 kg
günde iki kez 30 mg*
>15-23 kg
günde iki kez 45 mg*
2/25
>23-40 mg
günde iki kez 60 mg*
>40 kg
günde iki kez 75 mg
*30-45-60 mg dozları için kapsül süspansiyon haline getirilerek
hazırlanır (Bkz. Bölüm 6.6).
Tavsiye edilen ENZAFLU süspansiyon dozlarına alternatif olarak,
kapsül yutmada zorluk
çekmeyen >40 kg ağırlığındaki çocuklar, günde iki kez 75 mg
kapsül ile tedavi edilebilirler.
İnfluenza sempt