ENTEROPORC COLI

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: Ministero della Salute

Werkstoffen:

ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI ADESINA FIMBRIALE F4AB

Beschikbaar vanaf:

IDT BIOLOGIKA GmbH

ATC-code:

QI09AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI ADESINA FIMBRIALE F4AB

Samenstelling:

ESCHERICHIA COLI - ADESINA FIMBRIALE F4 AC - 19 U. ELISA; ESCHERICHIA COLI - ADESINA FIMBRIALE F6 - 37 U. ELISA; ESCHERICHIA COLI - ADESINA FIMBRIALE F5 - 13 U. ELISA; ESCHERICHIA COLI ADESINA FIMBRIALE F4AB - 23 U. ELISA

Eenheden in pakket:

1 FLACONCINO IN VETRO CON 10 DOSI DI SOSPENSIONE INIETTABILE PER SCROFE

Prescription-type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutisch gebied:

ESCHERICHIA

Product samenvatting:

SCROFE GESTANTI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SCROFETTE - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Productkenmerken

1
Enteroporc COLI sospensione iniettabile per suini
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Enteroporc COLI sospensione iniettabile per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (2 ml) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Adesine fimbriali inattivate di _Escherichia coli_:
F4ab
≥ 23 rU/ml*
F4ac
≥ 19 rU/ml*
F5
≥ 13 rU/ml*
F6
≥ 37 rU/ml*
* contenuto delle adesine fimbriali in unità relative per ml,
determinato con metodo ELISA rispetto ad
uno standard interno
ADIUVANTE:
Alluminio (come idrossido)
2,0 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (scrofe gravide e scrofette).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione passiva della progenie tramite immunizzazione
attiva di scrofe gravide e
scrofette per ridurre i segni clinici (grave diarrea) e mortalità
causati da ceppi di _Escherichia coli _che
esprimono le adesine fimbriali F4ab, F4ac, F5 e F6.
Inizio dell’immunità (dopo assunzione di colostro):
entro 12 ore dalla nascita
Durata dell’immunità (dopo assunzione di colostro):
primi giorni di vita.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare solo animali sani.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
3
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non pertinente.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
Non pertinente.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Il giorno della vaccinazione si è osservato molto comunemente un
temporaneo aumento della
temperatura corporea (in media di 0,5 °C, in singoli suini fino a 2
°C) che è ritornata normale entro 24
ore.
Sono stati osservati molto comunemente gonfiore e rossore temporanei
al sito di iniezione (in media di
2,8 cm, in singoli soggetti