Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: Ministero della Salute
ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI ADESINA FIMBRIALE F4AB
IDT BIOLOGIKA GmbH
QI09AB02
ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI ADESINA FIMBRIALE F4AB
ESCHERICHIA COLI - ADESINA FIMBRIALE F4 AC - 19 U. ELISA; ESCHERICHIA COLI - ADESINA FIMBRIALE F6 - 37 U. ELISA; ESCHERICHIA COLI - ADESINA FIMBRIALE F5 - 13 U. ELISA; ESCHERICHIA COLI ADESINA FIMBRIALE F4AB - 23 U. ELISA
1 FLACONCINO IN VETRO CON 10 DOSI DI SOSPENSIONE INIETTABILE PER SCROFE
Ricetta in triplice copia non ripetibile
ESCHERICHIA
SCROFE GESTANTI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SCROFETTE - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
1 Enteroporc COLI sospensione iniettabile per suini ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Enteroporc COLI sospensione iniettabile per suini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (2 ml) contiene: PRINCIPI ATTIVI: Adesine fimbriali inattivate di _Escherichia coli_: F4ab ≥ 23 rU/ml* F4ac ≥ 19 rU/ml* F5 ≥ 13 rU/ml* F6 ≥ 37 rU/ml* * contenuto delle adesine fimbriali in unità relative per ml, determinato con metodo ELISA rispetto ad uno standard interno ADIUVANTE: Alluminio (come idrossido) 2,0 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile. Sospensione giallastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (scrofe gravide e scrofette). 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per l’immunizzazione passiva della progenie tramite immunizzazione attiva di scrofe gravide e scrofette per ridurre i segni clinici (grave diarrea) e mortalità causati da ceppi di _Escherichia coli _che esprimono le adesine fimbriali F4ab, F4ac, F5 e F6. Inizio dell’immunità (dopo assunzione di colostro): entro 12 ore dalla nascita Durata dell’immunità (dopo assunzione di colostro): primi giorni di vita. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Vaccinare solo animali sani. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO 3 Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Non pertinente. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Non pertinente. 4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ) Il giorno della vaccinazione si è osservato molto comunemente un temporaneo aumento della temperatura corporea (in media di 0,5 °C, in singoli suini fino a 2 °C) che è ritornata normale entro 24 ore. Sono stati osservati molto comunemente gonfiore e rossore temporanei al sito di iniezione (in media di 2,8 cm, in singoli soggetti Izlasiet visu dokumentu