Enro-K 100 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Karizoo S.A.

ATC-code:

QJ01MA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enrofloxacin

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Samenstelling:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Administration dans l'eau de boisson

Therapeutische categorie:

volaille

Therapeutisch gebied:

Enrofloxacin

Product samenvatting:

CTI code: 343113-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 343113-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2636934 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 343113-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2009-06-15

Bijsluiter

Etiquetage-Notice – Version FR
ENRO-K 100 MG/ML
ETIQUETAGE - NOTICE
ENRO-K 100 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON
Enrofloxacine
POTS DE 250 ML
FLACONS D’ 1 L
FÛTS DE 5 L
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE LA FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Espagne
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
ENRO-K 100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS
Chaque ml de ENRO-K 100 mg/ml solution pour administration dans
l’eau de boisson contient :
PRINCIPE ACTIF:
Enrofloxacine..........................100 mg
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique (E1519)........14 mg
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution aqueuse, limpide et jaunâtre.
5.
ESPECES CIBLES
Poulets et dindes.
6.
INDICATIONS
Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à
l’enrofloxacine suivantes :
POULETS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarium, _
_Pasteurella multocida. _
DINDES
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida. _
Etiquetage et Notice – Version FR
ENRO-K 100 MG/ML
L’enrofloxacine doit être utilisée lorsque l’expérience
clinique, confirmée si possible par des tests de
sensibilité de l’organisme causal, indique que l’enrofloxacine
est la substance active de choix.
7.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Ne pas utiliser lorsque l’apparition d’une résistance/résistance
croisée aux (fluoro)quinolones est
connue dans le troupeau devant recevoir le traitement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif,
à d’autres (fluoro)quinol

Productkenmerken

RCP – Version FR
ENRO-K 100 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENRO-K 100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de ENRO-K 100 mg/ml solution pour administration dans
l’eau de boisson contient :
PRINCIPE ACTIF:
Enrofloxacine..........................100 mg
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique (E1519)........14 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution aqueuse, limpide et jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Poulets et dindes
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à
l’enrofloxacine suivantes :
POULETS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarium, _
_Pasteurella multocida. _
DINDES
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida. _
L’enrofloxacine doit être utilisée lorsque l’expérience
clinique, confirmée si possible par des tests de
sensibilité de l’organisme causal, indique que l’enrofloxacine
est la substance active de choix.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Ne pas utiliser lorsque l’apparition d’une résistance/résistance
croisée aux (fluoro)quinolones est
connue dans le troupeau devant recevoir le traitement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif,
à d’autres (fluoro)quinolones ou à
l’un des excipients.
RCP – Version FR
ENRO-K 100 MG/ML
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il est possible que le traitement des infections par
_Mycoplasma spp _
n’éradique pas cet organisme.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Avant utilisation, les bacs de dilution doivent être vidés,
soigneusement nettoyés, puis remplis avec un
volume connu d’eau pro